免疫治疗新药有纳武利尤单抗作为PD-1抑制剂适用于经标准治疗后进展的晚期胃癌患者一般无明确严格年龄限制儿童研究少不优先考虑，帕博利珠单抗针对PD-1是免疫检查点抑制剂适用于符合相应生物标志物检测结果的晚期胃癌患者特殊人群需权衡利弊儿童缺乏足够数据不推荐常规使用；靶向治疗新药有雷莫西尤单抗是VEGFR2拮抗剂适用于晚期胃癌患者有严重心血管疾病等需谨慎老年关注基础疾病儿童不建议使用，DS-8201是抗体-药物偶联物适用于HER2过表达的晚期胃癌患者HER2表达阴性不适用特殊人群孕妇避免使用儿童缺乏数据不推荐使用；化疗新药组合有替雷利珠单抗联合化疗适用于晚期胃癌患者肝肾功能不全需调整剂量密切监测老年综合评估耐受情况儿童不推荐使用，曲妥珠单抗联合化疗针对HER2阳性患者有心脏基础疾病需评估监测儿童因少见且安全性有效性未明确不推荐使用。
一、免疫治疗新药
（一）纳武利尤单抗
作用机制：作为程序性死亡受体-1（PD-1）抑制剂，通过阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2的结合，恢复机体免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤功能。多项临床研究表明，对于晚期胃癌患者，纳武利尤单抗单药或联合化疗能够延长患者的总生存期。例如CheckMate649研究显示，在晚期胃癌、胃食管结合部癌患者中，纳武利尤单抗联合化疗对比化疗能显著改善患者的总生存和无进展生存。
适用人群：适用于经过标准治疗后进展的晚期胃癌患者，一般无明确的严格年龄限制，但需考虑患者的身体状况，对于老年患者需评估其肝肾功能、体能状态等；对于儿童患者，目前相关临床研究较少，一般不优先考虑使用。
（二）帕博利珠单抗
作用机制：同样是针对PD-1的免疫检查点抑制剂，通过调节免疫系统来攻击肿瘤细胞。KEYNOTE-061研究评估了帕博利珠单抗单药或联合化疗在晚期胃癌中的疗效，结果显示帕博利珠单抗联合化疗在某些亚组患者中展现出了较好的生存获益。
适用人群：适用于符合相应生物标志物检测结果（如PD-L1表达阳性等）的晚期胃癌患者，对于特殊人群如孕妇，使用时需权衡利弊，因为可能对胎儿造成不良影响；儿童患者目前也缺乏足够的使用数据，不推荐常规使用。
二、靶向治疗新药
（一）雷莫西尤单抗
作用机制：是一种血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）拮抗剂，通过抑制VEGFR2信号通路，阻断肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤的生长和转移。在REVEL研究中，雷莫西尤单抗单药用于既往接受过氟尿嘧啶类或含铂化疗的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者，能够延长患者的总生存期和无进展生存期。
适用人群：晚期胃癌患者，对于有严重心血管疾病的患者需谨慎使用，因为可能影响心血管系统；老年患者使用时要关注其基础疾病情况，如高血压、冠心病等；儿童患者目前不建议使用该药物。
（二）DS-8201
作用机制：是一种抗体-药物偶联物（ADC），由抗HER2的单克隆抗体通过可裂解连接子与拓扑异构酶I抑制剂（DX-8951衍生物）连接而成。它能够特异性地将细胞毒药物递送至HER2过表达的肿瘤细胞内，发挥强效的抗肿瘤作用。在DESTINY-Gastric01研究中，DS-8201在既往接受过至少两线治疗的HER2过表达晚期胃癌患者中显示出了显著的疗效，客观缓解率较高，无进展生存期也得到明显延长。
适用人群：适用于HER2过表达的晚期胃癌患者，对于HER2表达阴性的患者不适用该药物。特殊人群方面，孕妇使用可能会对胎儿造成伤害，需避免使用；儿童患者由于缺乏足够的临床数据，不推荐使用。
三、化疗新药组合
（一）替雷利珠单抗联合化疗
作用机制：替雷利珠单抗是一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，通过联合化疗药物，一方面化疗药物直接杀伤肿瘤细胞，另一方面替雷利珠单抗通过调节免疫系统增强对肿瘤的杀伤效应。多项临床研究正在探索其在胃癌治疗中的应用，前期研究显示该联合方案可能为胃癌患者带来生存获益。
适用人群：晚期胃癌患者，对于肝肾功能不全的患者需要调整药物剂量并密切监测；老年患者要综合评估其身体耐受情况；儿童患者不推荐使用该联合方案。
（二）曲妥珠单抗联合化疗（针对HER2阳性患者）
作用机制：曲妥珠单抗是针对HER2的人源化单克隆抗体，能够特异性地结合HER2受体，阻断HER2介导的信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的生长。联合化疗药物可以增强抗肿瘤的效果。对于HER2阳性的晚期胃癌患者，曲妥珠单抗联合化疗比单纯化疗显著延长了患者的总生存期和无进展生存期，如ToGA研究已经证实了这一点。
适用人群：HER2阳性的胃癌患者，对于有心脏基础疾病的患者，使用曲妥珠单抗可能会增加心脏毒性的风险，需要在治疗前评估心脏功能，并在治疗过程中密切监测；儿童患者由于HER2阳性胃癌在儿童中较少见，且曲妥珠单抗在儿童中的安全性和有效性尚未明确，不推荐使用。
