抗菌药物分非限制、限制、特殊使用级,具初级职称医师可授非限制级处方权,中级以上可授限制级,高级可授特殊使用级,紧急可越级用药但需24小时补办手续,医疗机构按实际情况制定供应目录并备案,医师开药需遵分级管理且药师审核,加强抗菌药物临床应用监测,细菌耐药超规定有相应措施,儿童用抗菌药要按特点选避免严重不良反应药物,老年人用要调整剂量监测肝肾功能,妊娠期和哺乳期女性用要考虑对胎儿婴儿影响选影响小的药。
一、抗菌药物分级类别及定义
抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。非限制使用级是经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物;限制使用级是与非限制使用级抗菌药物相比,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制级药物使用的;特殊使用级是具有明显或严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物,需严格控制使用以避免细菌过快产生耐药,且新上市不足5年、疗效或安全性临床资料少不优于现用药物、价格昂贵的抗菌药物也属特殊使用级。
二、各级抗菌药物使用权限规定
具有初级专业技术职务任职资格的医师,可授予非限制使用级抗菌药物处方权;具有中级以上专业技术职务任职资格的医师,可授予限制使用级抗菌药物处方权;具有高级专业技术职务任职资格的医师,可授予特殊使用级抗菌药物处方权。紧急情况下,医师可越级使用抗菌药物,但需在24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
三、实施细则相关内容
1.遴选与采购:医疗机构需根据自身性质、功能、任务、临床科室设置、技术水平、诊疗科目等实际情况,按抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案,未经备案的抗菌药物品种、剂型不得采购。
2.处方审核:医师开具抗菌药物处方需遵循分级管理规定,药师需对处方进行审核,确保抗菌药物使用符合分级管理要求。
3.监测评估:加强抗菌药物临床应用监测,建立预警机制。细菌耐药率超过30%的抗菌药物,及时通报医务人员;超过40%的,慎重经验用药;超过50%的,参照药敏试验选用;超过75%的,暂停该类抗菌药物临床应用,追踪细菌耐药监测结果后再决定是否恢复。
四、特殊人群用药提示
儿童:因其生理特点,使用抗菌药物需严格按儿童用药特点及剂量计算选用合适药物,避免使用对儿童有严重不良反应的药物,如喹诺酮类药物可能影响儿童软骨发育,应尽量避免用于18岁以下儿童。
老年人:因肝肾功能减退,药物代谢排泄能力下降,使用抗菌药物时需调整剂量,并密切监测肝肾功能,选择经肝肾代谢影响较小的药物。
妊娠期和哺乳期女性:使用抗菌药物需充分考虑对胎儿或婴儿的影响,优先选择对胎儿婴儿影响较小的药物,必要时需暂停哺乳等,以保障母婴安全。