治乙肝新药包括免疫调节类新药、小核酸疗法、口服核心蛋白调节剂。

1.免疫调节类新药
免疫调节类新药中,柯君医药的CG-1999通过激活HBV特异性T细胞免疫应答,在动物模型中实现停药后HBsAg持续清除,与核苷类药物联用可激发高水平抗体,为“直接抗病毒+免疫调节”策略提供关键拼图。
2.小核酸疗法
小核酸疗法方面,浩博医药的AHB-137作为反义寡核苷酸药物,能特异性降解HBVmRNA,IIb期临床显示75%患者实现24周HBsAg清除及HBVDNA转阴,54%出现保护性抗体转阳。
3.口服核心蛋白调节剂
奈瑞可韦(GST-HG141)通过干扰病毒核衣壳形成,II期临床中84%患者HBVDNA降至检测下限以下,其“三联全口服方案”更实现HBsAg平均降幅87.12%。细胞治疗领域,星汉德生物的SCG101VTCR-T疗法通过靶向感染肝细胞,单次给药即可清除cccDNA库,23.5%患者实现HBsAg长期转阴,为根治乙肝提供颠覆性手段。



