9价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗在内地批准适用于16-26岁女性,基于该年龄段人群的临床研究数据验证其安全性与有效性。

适用年龄范围明确
9价HPV疫苗主要适用于16-26岁女性,覆盖HPV 6、11、16、18、31、33、45、52、58型,针对该年龄段女性的临床试验显示,对高危型HPV(16、18型等)的保护效力达90%以上,安全性良好,不良反应以局部疼痛、红肿为主,发生率低。
年龄上限(26岁)的科学依据
26岁为年龄上限,源于针对16-26岁女性的长期随访数据(至少10年)显示抗体水平持续有效,且无26岁以上接种的额外获益证据。国际研究虽有扩展至45岁的尝试,但国内基于本土临床数据(如2019年《柳叶刀》子刊研究)未支持26岁以上的必要性,故暂维持16-26岁批准范围。
特殊人群注意事项
特殊人群需谨慎:孕妇/哺乳期女性建议产后或哺乳期结束后接种;急性发热、感染期(如感冒、肺炎)应暂缓接种;免疫功能低下者(如HIV感染者、长期服用免疫抑制剂者)需医生评估后决定,此类人群可能无法获得同等免疫应答。
年龄下限(16岁)的合理性
16岁为年龄下限,因16岁后女性首次性行为及HPV暴露风险显著增加,且该年龄段临床试验数据充分支持免疫原性与保护效果。低于16岁人群因研究数据不足暂未纳入,建议优先接种2价或4价疫苗(批准年龄9-45岁)以降低感染风险。
超龄人群的替代方案
超过26岁者可咨询医生接种2价(覆盖16、18型)或4价(覆盖6、11、16、18型)疫苗,虽9价疫苗未获批,但其他价型在内地批准年龄达9-45岁,仍能有效覆盖高危致癌型别,降低宫颈癌及癌前病变风险。



