人工牛黄甲硝唑胶囊为复方制剂含甲硝唑和人工牛黄用于特定口腔炎症有胃肠道等不良反应禁忌证包括过敏、有活动性中枢神经疾病和血液病、孕妇、饮酒者注意事项有致癌致突变情况、慎用情况、对诊断干扰、用药禁饮酒及与其他药物相互作用孕妇禁用哺乳期需暂停哺乳儿童禁用老年需慎用并监测血药浓度。
一、药品名称
人工牛黄甲硝唑胶囊,为复方制剂,其组分为每粒含甲硝唑200mg,人工牛黄5mg。
二、适应症
三、药理作用
甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,人工牛黄有一定的解热抗炎作用。
四、不良反应
1.胃肠道反应:如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等,多不影响治疗。
2.神经系统症状:有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。
3.其他:少数患者用药后可出现荨麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均为可逆性,停药后自行恢复。
五、禁忌
1.对甲硝唑或吡咯类药物过敏患者禁用。
2.有活动性中枢神经疾病和血液病患者禁用。
3.孕妇禁用。
4.饮酒者禁用。
六、注意事项
1.致癌、致突变作用:动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用,但人体中尚未证实。
2.慎用情况:
原有中枢神经系统疾病患者,例如癫痫及帕金森病患者,本品可加重神经系统不良反应。
肝功能减退者本品代谢减慢,药物及其代谢物易在体内蓄积,应减量使用,并作血药浓度监测。
3.对诊断的干扰:本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、三酰甘油、己糖激酶等的检验结果,使其测定值降至零。
4.用药期间应禁止饮酒,饮酒可引起双硫仑样反应,表现为腹痛、呕吐、头痛、面部潮红等。
5.与其他药物的相互作用:
本品能抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。
与苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物合用,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。
与西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物合用,可减慢本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品的血消除半衰期(t/β),应根据血药浓度测定的结果调整剂量。
本品可干扰双硫仑代谢,两者合用时患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。
本品可干扰血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶的测定结果,可使胆固醇、三酰甘油水平下降。
七、孕妇及哺乳期妇女用药
1.孕妇禁用。
2.甲硝唑可经乳汁排泄,浓度约为母体血药浓度的80%,哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳。
八、儿童用药
儿童禁用。因为儿童处于生长发育阶段,肝肾功能等尚未发育完全,使用本品可能会导致更严重的不良反应,且其药代动力学与成人不同,难以准确掌握用药剂量等,易引发安全问题。
九、老年用药
老年人由于肝功能减退,应用本品时药代动力学有所改变,需慎用,并需监测血药浓度。