辛伐他汀片主要成分是辛伐他汀，为薄膜衣片，用于高胆固醇血症、冠心病，起始及调整剂量有规定，有常见和罕见严重不良反应，对过敏、活动性肝病等患者禁用，使用时需注意肝脏、肌肉影响等，与多种药物有相互作用，应遮光密封保存。
一、药品名称
通用名称：辛伐他汀片
二、成分
主要成分是辛伐他汀。
三、性状
本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色或类白色。
四、适应症
1.高胆固醇血症
对于原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症（杂合子型）或混合性高脂血症患者，如果饮食治疗和其他非药物治疗疗效不满意，应用辛伐他汀可降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三酯。
对纯合子家族性高胆固醇血症患者，辛伐他汀可与其他降脂疗法（如低密度脂蛋白血浆透析法）合用或单独使用（当无其他治疗手段时），以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
2.冠心病
减少死亡的危险性；减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性；减少心肌血管再通手术（冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术）；延缓动脉粥样硬化的进展，包括新病灶及全堵塞的发生。
五、规格
不同厂家生产的辛伐他汀片规格可能有所不同，常见规格有5mg、10mg、20mg等。
六、用法用量
口服，如需要可掰开服用。
1.高胆固醇血症
一般起始剂量为每天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，起始剂量为每天5mg。
若需调整剂量，应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。
当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL（1.94mmol/L）或总胆固醇水平降至140mg/dL（3.6mmol/L）以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。
2.纯合子家族性高胆固醇血症
辛伐他汀推荐剂量为每天40mg，晚间顿服；或遵医嘱，最大剂量可达每天80mg。
3.冠心病
冠心病患者可以每天晚上服用20mg作为起始剂量，如需要剂量调整，可参考高胆固醇血症的剂量调整方法。
七、不良反应
1.常见不良反应
消化系统：如腹痛、便秘、胃肠胀气等。
肌肉骨骼系统：如肌痛、肌无力等，但肌炎和横纹肌溶解罕见。
神经系统：如头痛、头晕、失眠等。
其他：如皮疹、瘙痒、乏力等。
2.罕见但严重的不良反应
横纹肌溶解：表现为肌痛、乏力、发热，并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿，可导致肾功能衰竭，但较为罕见。
肝功能异常：表现为血清转氨酶显著持续升高。
八、禁忌
1.对辛伐他汀过敏的患者禁用。
2.有活动性肝病或无法解释的持续血清转氨酶升高的患者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。因为辛伐他汀可通过胎盘，可能会对胎儿造成危害；同时，辛伐他汀及其代谢产物可分泌into乳汁，所以哺乳期妇女禁用。
九、注意事项
1.肝脏影响
在开始辛伐他汀治疗前应进行肝功能检查并定期复查。患者出现任何提示有肝脏损害的症状或体征时应检查肝功能。若血清转氨酶持续升高超过正常上限3倍且为持续性，应停用辛伐他汀。
与其他HMG-CoA还原酶抑制剂相同，辛伐他汀的临床试验曾报道过转氨酶升高的情况，且多为轻度、一过性或间断性。
2.肌肉影响
服用辛伐他汀时应警惕肌肉不良反应，如出现肌肉疼痛、压痛、乏力等症状，应及时就医检查肌酸磷酸激酶（CPK）水平。若CPK水平显著升高（超过正常上限10倍）或确诊或疑诊横纹肌溶解，应立即停用辛伐他汀。
对于同时使用免疫抑制剂、吉非贝齐、烟酸等可能增加肌病风险的药物的患者，应谨慎使用辛伐他汀，并密切监测肌肉症状等。
3.对酒精的影响
大量饮酒和/或有肝脏病史的患者慎用辛伐他汀。
4.特殊人群
儿童：不推荐儿童使用辛伐他汀，因为其安全性和有效性在儿童中尚未确定。
老年人：一般不需要调整剂量，但在用药过程中仍需密切关注其肝功能、肌肉等情况。
肾功能不全患者：一般不需要调整剂量，但对于严重肾功能不全的患者，应在医生指导下谨慎使用，并密切监测相关指标。
十、药物相互作用
1.吉非贝齐和其他贝特类药物
与吉非贝齐合用，会增加肌病的发生风险，如肌痛、横纹肌溶解等，应避免辛伐他汀与吉非贝齐合用。
2.免疫抑制剂（如环孢素）
与免疫抑制剂合用，会增加发生肌病的危险性，如环孢素与辛伐他汀合用时，发生肌病的风险可能增加，应谨慎合用。
3.烟酸
辛伐他汀与烟酸合用，可增加肌病的发生风险，尤其是大剂量烟酸与辛伐他汀合用时，应谨慎使用。
4.其他药物
与抗凝剂合用，可使凝血酶原时间延长，增加出血的危险性，应注意监测凝血酶原时间，并调整抗凝剂的剂量。
与某些细胞色素P4503A4抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑、红霉素等）合用，可增加辛伐他汀的血药浓度，从而增加肌病的发生风险，应避免或谨慎合用。
十一、贮藏
遮光，密封保存。
十二、包装
通常以铝塑泡罩包装或瓶装等形式包装，具体包装规格根据厂家而定。
十三、有效期
一般为24个月或按具体说明书规定。
十四、执行标准
符合《中国药典》相关标准。
