安乃近因存严重不良反应风险被国家药监局逐步规范限制,注射剂禁用、部分剂型淘汰、口服制剂限急诊重症且说明书需更新警示,儿童因器官未全熟用安乃近风险更高宜先非药物干预,有血液病史及过敏史人群用安乃近风险大需详告病史遵方案选替代药物。
一、安乃近的监管调整背景及过程
安乃近是一种解热镇痛药物,因其曾被发现存在较为严重的不良反应风险,如可能引发粒细胞缺乏症等血液系统不良反应以及过敏反应等,基于保障公众用药安全的考虑,国家药品监督管理部门逐步对安乃近的使用进行规范限制。2020年国家药监局发布公告,对安乃近的制剂品种使用范围作出明确调整,其中安乃近注射剂禁止使用,安乃近鼻滴剂、喷雾剂、粉针剂已被淘汰,口服制剂限于医保支付范围内的急诊、重症患者使用,并且要求药品说明书更新,增加警示信息,以提示医护人员和患者其潜在的严重风险。
二、特殊人群需特别注意的情况
儿童群体:儿童处于生长发育阶段,身体各器官功能尚未完全成熟,对药物的代谢、耐受等能力与成人不同。安乃近引发不良反应的风险对于儿童而言相对更高,例如可能导致更为严重的血液系统抑制等情况,所以应避免低龄儿童使用安乃近,在儿童出现发热等情况时,优先采取非药物干预措施,如适当增减衣物、采用物理降温(用温水擦拭额头、颈部、腋窝、腹股沟等部位)等方式来处理,充分考虑儿童生理特点和用药安全风险,保障儿童健康。
有特殊病史人群:对于本身有血液系统疾病病史的患者,使用安乃近可能会进一步加重血液系统的损害,增加粒细胞缺乏等风险;对于有安乃近或类似药物过敏史的患者,使用安乃近极易引发严重的过敏反应,如过敏性休克等,这类患者在就医时需向医生详尽告知病史,严格遵循医生依据其具体病情制定的治疗方案,谨慎选择替代药物来进行相应病症的治疗,避免因使用安乃近而引发严重的健康风险。