单抗是通过单克隆抗体技术制备的生物技术药物，本质是单一B淋巴细胞克隆产生的针对特定抗原表位的高度均一抗体，按结构来源分为鼠源、嵌合、人源化、全人源单抗，通过特异性结合体内特定抗原发挥作用，儿童使用需谨慎评估，有基础病史者用前要评估肝肾功能，性别因素需综合个体情况考量。
一、单抗的定义与本质属性
单抗即单克隆抗体，是通过单克隆抗体技术制备的药物。其本质是由单一B淋巴细胞克隆产生的高度均一、仅针对特定抗原表位的抗体，属于生物技术药物范畴，借助特异性识别并结合抗原发挥生物学效应。
二、分类情况
（一）按结构来源分类
1.鼠源单抗：最初通过小鼠杂交瘤技术制备，特异性强，但因是异源蛋白，人体接触后易引发免疫反应，产生抗鼠抗体，限制了其临床长期使用。
2.嵌合单抗：将鼠源单抗的可变区与人源抗体的恒定区拼接而成，既保留了鼠源单抗的特异性，又降低了部分免疫原性，但仍存在一定免疫反应风险。
3.人源化单抗：仅保留鼠源单抗的互补决定区（CDR），其余部分替换为人源抗体序列，免疫原性进一步降低，临床应用较嵌合单抗更广泛。
4.全人源单抗：完全由人源抗体基因编码产生，免疫原性极低，是当前单抗研发的重要方向，能更好地应用于长期治疗等场景。
三、作用机制相关
单抗通过特异性结合体内特定抗原发挥作用。例如在肿瘤治疗中，可靶向肿瘤细胞表面的肿瘤相关抗原，一方面直接介导免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤（如抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用，ADCC）；另一方面阻断肿瘤细胞生长相关的信号通路等。在自身免疫性疾病治疗中，能结合血液或组织中致病的异常免疫因子（如细胞因子等），抑制异常免疫反应。
四、不同人群相关考量
（一）儿童人群
儿童使用单抗需谨慎评估。由于儿童的生理发育尚未成熟，药物代谢、耐受性等与成人存在差异。例如某些单抗在儿童中的药代动力学特征可能与成人不同，且儿童免疫系统等处于特殊发育阶段，使用单抗可能带来独特的风险，如感染风险变化等，因此需严格掌握适应证，充分权衡获益与潜在风险后谨慎使用。
（二）有基础病史人群
对于有基础病史的患者，如存在严重肝肾功能不全的患者，单抗的代谢、排泄可能受影响，使用前需评估肝肾功能对药物清除的影响，进而调整用药相关的评估及可能的剂量等考量，但具体用药需由专业医生综合病情判断。
（三）性别因素
一般而言，性别本身并非单抗使用的决定性因素，但个体差异存在，在具体用药时需综合考虑不同性别患者的生理、病理等个体情况对药物疗效和安全性的影响，如女性患者在妊娠、哺乳期等特殊生理阶段使用单抗需格外谨慎评估。
