抗菌药物分非限制使用级(经长期证明安全有效、耐药影响小、价低,初级医师可开基层用基本药物治常见轻度感染)、限制使用级(疗效等有局限,需中级以上医师开方基层经会诊)、特殊使用级(有明显不良反应、严控耐药、新上市不足5年或昂贵,需专家会诊高级医师开方且有指征),儿童、老年人、妊娠期哺乳期女性及有基础疾病患者使用时需依分级管理慎重选择并按权限开具处方以保障用药安全。
一、抗菌药物分级管理类别及对应开药权限
(一)非限制使用级抗菌药物
定义:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物。
开药权限:一般由具有初级专业技术职务任职资格的医师开具处方,基层医疗卫生机构因用药范围限制,只能选用此类药物中的基本药物用于常见轻度感染等情况。
(二)限制使用级抗菌药物
定义:与非限制使用级抗菌药物相比较,在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性,不宜作为非限制使用级药物使用的抗菌药物。
开药权限:需由具有中级以上专业技术职务任职资格的医师开具处方,基层医疗卫生机构确需使用时,需经具有中级以上专业技术职务任职资格的医师会诊同意后开具处方。
(三)特殊使用级抗菌药物
定义:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;新上市不足5年的抗菌药物,疗效或安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。
开药权限:需要经过相关专家会诊同意,由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方,使用时应具有严格临床用药指征或确凿依据,经抗感染或有关专家会诊同意后才能开具处方。
二、不同人群的相关考量
(一)儿童
儿童肝肾功能发育不完善,使用抗菌药物需严格遵循分级管理,优先选择非限制使用级且适合儿童的药物,限制使用级和特殊使用级抗菌药物的选用要极其谨慎,因为儿童对药物不良反应的耐受能力较差,需依据儿童具体病情、年龄等因素,严格按照分级权限把控,确保用药在安全有效的分级框架内。
(二)老年人
老年人肝肾功能减退,使用抗菌药物时要根据分级管理合理选择,限制使用级和特殊使用级抗菌药物的选择需更加慎重,因为这类患者药物代谢排泄能力下降,更容易发生不良反应,要依据老年人的肝肾功能状态、基础疾病等情况,严格按照分级权限开具处方,保障用药安全。
(三)妊娠期和哺乳期女性
妊娠期和哺乳期女性使用抗菌药物需严格按照分级管理,选择对胎儿、婴儿影响较小的药物,遵循非限制使用级优先的原则,特殊情况使用限制使用级或特殊使用级时需充分评估利弊,经严格的分级权限审批后开具处方,确保母婴安全。
(四)有基础疾病患者(如肝肾功能不全等)
有肝肾功能不全等基础疾病的患者,使用抗菌药物时要依据分级管理调整用药,限制使用级和特殊使用级的选择需更加慎重,因为这类患者药物代谢排泄能力下降,更容易发生不良反应,要根据肝肾功能损害程度严格把控分级使用权限,按照相应的分级开药权限流程开具处方,确保用药安全有效。