PD-1免疫疗法（PD-1抑制剂）主要适用于具有特定分子特征或免疫微环境特征的晚期或转移性实体瘤及血液肿瘤患者，其适用人群需结合肿瘤类型、生物标志物表达状态及患者整体健康状况综合判断。
一、实体瘤适用人群
1.黑色素瘤：不可切除或转移性的BRAF野生型患者，PD-L1表达≥50%或肿瘤突变负荷（TMB）≥10个突变/Mb时，PD-1抑制剂可作为一线治疗选择；
2.非小细胞肺癌：EGFR/ALK阴性的晚期患者，PD-L1综合评分（CPS）≥50%或TMB-H（≥10个突变/Mb）时，PD-1抑制剂单药或联合化疗可显著延长生存期；
3.肾细胞癌：透明细胞型为主的晚期患者，PD-L1阳性或联合抗血管生成药物可提高客观缓解率；
4.胃癌/食管鳞癌：PD-L1 CPS≥10且HER2阴性的晚期患者，二线治疗中PD-1抑制剂可改善预后。
二、血液肿瘤适用人群
1.霍奇金淋巴瘤：一线治疗失败或复发的患者，PD-1抑制剂单药或联合CD30单抗可显著提高完全缓解率；
2.急性淋巴细胞白血病：特定T细胞亚型患者，需结合免疫表型及PD-1表达状态，在化疗基础上联合PD-1抑制剂评估安全性；
3.多发性骨髓瘤：伴IGHV未突变且免疫微环境激活的患者，PD-1抑制剂与蛋白酶体抑制剂联合可能增强疗效。
三、生物标志物指导的适用人群
1.微卫星不稳定（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）：在结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌等实体瘤中，无论肿瘤类型，MSI-H/dMMR患者均被批准使用PD-1抑制剂；
2.PD-L1表达：综合评分（CPS）≥10的非小细胞肺癌、≥50%的黑色素瘤可优先考虑PD-1抑制剂；
3.肿瘤突变负荷（TMB）：TMB-H（≥10个突变/Mb）的患者在非小细胞肺癌、膀胱癌等癌种中显示出较高应答率。
四、特殊人群注意事项
1.年龄：18岁以下患者缺乏足够临床数据，不建议常规使用；
2.合并症：有自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮）史的患者，使用PD-1抑制剂可能增加免疫相关不良反应风险，需权衡获益与风险；
3.肝肾功能：严重肝功能不全（Child-Pugh C级）或肾功能不全（eGFR<30ml/min）患者需避免使用，用药期间需监测肝肾功能指标；
4.妊娠哺乳期：无妊娠安全性数据，孕妇及哺乳期女性禁用，用药期间及停药后3-6个月需避孕。
五、疗效预测与联合治疗
PD-1抑制剂常与化疗、放疗或CTLA-4抑制剂联合使用，如非小细胞肺癌中“免疫+化疗”方案可提高客观缓解率至60%以上。治疗期间需定期监测甲状腺功能、肝功能及肺部症状，及时发现并处理免疫相关不良反应。
