瑞拉芙普α注射液属于创新双靶点免疫药物，可联合氟尿嘧啶类和铂类药物用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗，通过双重通路改善肿瘤免疫抑制状态，弥补现有免疫治疗在难治胃癌人群疗效不足的临床短板。
一、药物作用原理
瑞拉芙普α注射液可特异性阻断PD-1/PD-L1信号通路，解除肿瘤对机体免疫细胞的抑制作用，同时中和病灶内的TGF-β以改善肿瘤免疫抑制微环境，两条通路同步起效协同发挥抗肿瘤作用，作用机制与单一靶点免疫单抗存在明显区别。
二、适用人群特点
1.局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌患者，作为一线系统治疗用药。
2.经标准化检测评估为PD-L1阳性，检测指标CPS≥1的患者。
三、安全性说明
1.整体安全性、耐受性表现良好。
2.具备潜在骨髓保护效果，可减轻化疗带来的骨髓抑制问题。
四、使用注意事项
1.瑞拉芙普α注射液为处方药，不可自行使用。
2.用药前需完成充分验证的标准化检测，确认PD-L1表达CPS≥1方可使用。
3.不可单独用药，必须联合氟尿嘧啶类与铂类化疗药物开展一线治疗。
五、核心认知误区
误区1：所有晚期胃癌患者均可用药进行一线免疫治疗
瑞拉芙普α注射液仅适用于PD-L1（CPS≥1）阳性人群，需完成规范检测后方可使用，并非全部晚期胃癌患者都适用。
误区2：该药可单独用于晚期胃癌一线治疗
瑞拉芙普α注射液获批方案为联合氟尿嘧啶类、铂类药物，无单药治疗适应症。
六、临床规范备注
1.疾病现状参考：胃癌在全球发病率、死亡率均处于较高水平，国内晚期胃癌患者占比更高，整体治疗预后不理想，不少患者缺少更有效的治疗方案。
2.药物独特优势：市面上暂无同机制双靶点融合蛋白类药物获批，和传统单靶点免疫药物作用机制不同，给晚期胃癌患者提供了全新治疗选择。
3.用药硬性规范：该药物仅能用于一线联合治疗，不能单独使用，且必须提前完成PD-L1检测，指标达标才能使用，不满足条件不建议选用。
