注射用博度曲妥珠单抗是针对HER2靶点的靶向偶联抗癌药，由靶向抗体、可裂解连接结构、杀伤肿瘤的毒性小分子三部分组成，只能通过静脉输液给药，适用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
一、药物作用原理
1.精准锁定癌细胞
药物能精准识别乳腺癌细胞表面的HER2蛋白，一方面阻断癌细胞生长信号，另一方面调动自身免疫细胞攻击癌细胞。
2.进入细胞释放毒素
药物附着在癌细胞表面后会被吞入细胞内部，细胞内的酶切断连接结构，释放出能破坏癌细胞的毒性小分子。
3.阻止癌细胞分裂凋亡
释放出的毒素会打断癌细胞分裂过程，让癌细胞无法增殖，最终逐步凋亡。
二、适用人群特点
1.分型要求：确诊乳腺癌，且检测结果为HER2阳性。
2.病情阶段：肿瘤已经无法手术切除，或是出现全身转移的晚期阶段。
3.治疗经历：之前用过至少一种针对HER2的抗癌药物，之后肿瘤出现进展。
4.年龄限制：仅适用于成年人，未成年人没有相关安全治疗数据。
5.治疗获益：对于存在内脏转移、既往使用过其他HER2靶向药的患者，使用本品都能有效控制肿瘤发展，缩小病灶。
三、安全性说明
1.比较常见的身体不适（发生概率较高）
（1）眼睛相关：眼睛干涩、看东西模糊、角膜不适。
（2）血液指标下降：贫血。
（3）肢体感受异常：手脚发麻、感觉减退。
（4）身体代谢变化：尿酸升高。
（5）其他：脱发、浑身发软无力。
2.其他可能出现的不良反应
（1）眼部问题：白内障、眼部炎症；肠胃不适：恶心、便秘，严重时可能出现肠梗阻。
（2）全身反应：乏力、关节酸痛、皮疹；输液时可能出现过敏反应，表现为发热、皮肤瘙痒、胸闷。
（3）少数人会出现肺部不适、尿液指标异常、肝肾功能相关指标升高；还可能伴随电解质紊乱、肢体活动异常。
3.不良反应处理原则
（1）眼睛不适、手脚麻木症状比较轻时可继续观察；症状较重需暂停用药，缓解后降低治疗强度；严重损伤时需要永久停药。
（2）输液时轻微过敏可放慢输液速度；严重过敏反应需永久停止使用。
（3）大部分眼部不适经对症护理后可以好转，手脚麻木恢复周期会更长。
4.抗体相关反应
极少数患者体内会产生针对本品的抗体，目前没有证据说明这类抗体会降低药效或加重副作用。
四、使用注意事项
1.输液相关要求
（1）只能缓慢静脉输液，不能快速推注；药品调配、稀释必须由医院医护人员操作，个人不可自行配药。
（2）调配好的药液存放有时间限制，不能长时间放置；输液需要专用输液管路和过滤器，不能和其他药水共用一条管路。
（3）药品一次性使用，输液结束后剩余药液全部丢弃，不能留存下次再用；不可和其他药物混合在一起输注。
2.日常监测与护理
（1）眼部检查：治疗前、前四次输液前都要做全套眼科检查，后续每次输液前建议复查；全程坚持使用无防腐剂人工泪液，预防眼睛损伤。
（2）日常观察：输液期间和居家休养时，一旦出现视力明显下降、手脚麻木加重、皮肤发痒胸闷等情况，立刻联系主治医生。
3.不适合使用/需严格规避的人群
（1）对该药物任何成分过敏者禁止使用。
（2）备孕、怀孕期间不建议使用，药物可能伤害胎儿。
（3）哺乳期女性，用药期间以及最后一次输液结束后9个月内不能哺乳。
（4）有生育计划的男女患者，用药全程和停药后9个月内必须做好避孕。
（5）18岁以下青少年、儿童不适用。
（6）重度肝、肾功能不好人群不推荐使用；轻度、中度肝肾异常人群需在医生全程监护下使用。
（7）用药后容易视物模糊、浑身乏力，注意不要开车、操作各类器械。
五、核心认知误区
误区1：只要得了乳腺癌就能用该药
注射用博度曲妥珠单抗必须同时满足HER2阳性、晚期转移/无法手术、之前用过抗HER2药物三个条件，早期乳腺癌、HER2阴性乳腺癌都不能用。
误区2：只是轻微眼干，不用特意复查眼睛
眼部损伤会慢慢加重，严重时需要永久停药，一定要坚持滴人工泪液，按时做眼科检查，看不清东西及时就医。
误区3：手脚轻微发麻不影响正常治疗，不用管
麻木感会随着治疗次数增多不断加重，麻木明显时需要暂停治疗、降低用药强度，严重会永久停药。
误区4：剩下的药液可以带回家，下次接着输
配药、输液是专业医疗操作，剩余药液容易污染、药效下降，用完必须全部扔掉。
误区5：准备怀孕、已经怀孕也能正常用药
药物存在致畸风险，备孕、孕期严禁使用，停药后还需要避孕满9个月。
六、临床规范备注
1.需由专业肿瘤科医生评估后开展治疗。
2.出现难以耐受的副作用时，医生会暂停治疗、下调治疗强度；药量下调后不能恢复原有标准，多次调整后依旧不耐受则永久停药。
3.如果同时服用强效CYP3A类药物，会提升副作用发生概率，需密切观察身体反应。
4.用药周期无固定时长，持续治疗直到肿瘤进展，或是身体无法耐受副作用。
5.药品需避光、2-8℃冷藏保存，不可常温长期放置。
6.暂无药物过量处理方案，一旦出现过量仅能对症缓解不适，没有专用解毒药物。
7.基本不会影响其他口服药代谢，合并用药相互作用风险低。
8.药物不会影响心脏心电指标，无需额外做心脏QT监测。
