注射用盐酸伊吡诺司他为双靶点小分子注射抗肿瘤新药，可同时抑制PI3K与HDAC两条肿瘤驱动通路，单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者，为后线淋巴瘤患者提供全新静脉给药靶向治疗方案。
一、药物作用原理
1.双通路协同抑制：同时靶向PI3Kα激酶与HDAC组蛋白去乙酰化酶，双重阻断肿瘤细胞增殖、存活相关信号通路，协同诱导肿瘤细胞凋亡。
2.通路互补优势：单一通路抑制剂易产生耐药，双靶点同步干预可降低耐药发生概率，对多重治疗后复发的淋巴瘤仍具备抗肿瘤活性。
3.给药形式特征：静脉注射剂型，药物经血液循环全身分布，作用于全身各处肿瘤病灶。
二、适用人群特点
1.获批适用人群：既往接受至少两线系统治疗后复发或难治的成人弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。
2.拓展研究人群：处于临床研究阶段的外周T细胞淋巴瘤患者，可开展联合方案治疗探索。
3.指南定位：已被国内淋巴瘤权威诊疗指南纳入，作为复发难治弥漫性大B细胞淋巴瘤可选治疗药物。
三、安全性说明
1.整体不良反应特征：治疗相关不良反应以血液、消化道、代谢相关异常为主，多数不良反应可通过对症处理、干预后恢复。
2.血液系统常见毒性：白细胞、中性粒细胞、血小板、血红蛋白下降等骨髓抑制表现，为较高频出现的治疗相关反应。
3.非血液系统不良反应：腹泻、恶心、呕吐、乏力、转氨酶升高、血脂异常等，多为轻至中度。
4.重度风险反应：可出现严重感染、严重胃肠道损伤、重度肝功能异常，需及时医疗干预。
5.对比优势：双靶点协同作用下，单药重度毒性发生率低于单通路抑制剂联合使用方案。
四、使用注意事项
1.基础输注要求
（1）仅可静脉输注给药，应由具有淋巴瘤诊治经验的医师指导下使用，不可居家自行使用。
（2）给药前、给药期间、给药后均需完善血常规、肝功能、血脂等相关检验监测。
（3）出现骨髓抑制、肝功能明显异常时，需采取支持治疗、延迟给药等干预措施。
（4）全程监测感染相关体征，发热、咳嗽等感染症状，出现症状时立即开展抗感染处理。
2.不适用使用人群
对该药活性成分、辅料过敏者禁止使用。
3.联用提示
该药可与其他抗肿瘤药物开展联合临床研究，但非指南推荐标准联合方案不可自行搭配使用。
五、核心认知误区
误区1：初治弥漫性大B细胞淋巴瘤可使用该药
注射用盐酸伊吡诺司他主要用于两线治疗后复发难治人群，不作为初治用药。
误区2：外周T细胞淋巴瘤可常规使用该药
外周T细胞淋巴瘤联合方案仅开展临床试验，暂未获批该适应症。
六、临床规范备注
全程用药需专业淋巴瘤医师指导。
