酒石酸泰瑞西利胶囊为口服1类创新小分子药物,属于CDK4/6抑制剂,该药品联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者,是国内同靶点可选治疗药物之一。
一、药物作用原理
1.作用靶点为细胞周期蛋白依赖性激酶4/6,该蛋白是调控细胞周期的关键因子,可推动细胞从G1生长期进入S复制期。
2.药物能够特异性结合并抑制CDK4/6激酶活性,阻断相关增殖、转移信号传导,将肿瘤细胞周期阻滞在G1阶段,抑制肿瘤细胞增殖。
3.独有分子结构可提升药物在肿瘤组织富集程度,延长组织内作用时长。
二、适用人群特点
激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性,既往接受内分泌治疗后发生进展的局部晚期或转移性成年乳腺癌患者,需联合氟维司群一同使用。
三、安全性说明
1.整体不良反应以血液、胃肠道相关表现为主,多数严重程度为轻中度。
2.高频不良反应包含腹泻、中性粒细胞减少、白细胞减少、贫血、血肌酐升高。
3.3级及以上不良反应主要为中性粒细胞减少、贫血、低钾血症、腹泻。
4.间质性肺病发生比例低,重度中性粒细胞减少极少引发停药。
四、使用注意事项
1.基础服用要求
(1)口服给药,空腹或餐后均可,需整粒吞服,不可咀嚼、掰开胶囊。
(2)每日固定时段规律服用,无间断停药周期;漏服、呕吐有对应的规范处理方式。
(3)出现不良反应时,可依据分级暂停给药或下调给药强度,需遵从专业诊疗指导。
(4)需同步联用氟维司群,绝经前、围绝经期人群需配合卵巢功能抑制手段。
2.不适用/谨慎使用人群
(2)需避免与CYP3A4强效抑制剂、强效诱导剂合并使用,若必须联用需暂停用药。
3.储存要求
密封条件下存放,储存温湿度参照药品说明书执行。
五、核心认知误区
误区1:该药可单独用于乳腺癌治疗
酒石酸泰瑞西利胶囊必须搭配氟维司群联合使用,不可单药开展抗肿瘤治疗。
误区2:所有乳腺癌患者均可直接选用该药
仅HR阳性、HER2阴性且内分泌治疗进展的晚期成年患者适用,其他分型人群不适用。
误区3:发生中性粒细胞减少就必须永久停药
多数中性粒细胞减少不良反应可通过中断、下调给药强度控制,无需永久停用。
误区4:漏服药物次日加倍服用即可
漏服需根据距离下次服药时长判断补服与否,不可自行双倍服药。
六、临床规范备注
1.用药前需通过病理检测确认激素受体、HER2分型状态,分型不符不适用该方案。
2.治疗期间定期监测血常规、肝肾功能,及时发现并干预相关不良反应。



