注射用苏维西塔单抗是靶向VEGF的人源化IgG1单克隆抗体注射液，适应症为：苏维西塔单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康用于铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的治疗。
一、药物作用原理
1.靶向抑制血管生成：苏维西塔单抗作为一种抗VEGF单抗，能特异性结合并中和VEGF，阻断其与受体结合，从而抑制肿瘤新生血管的形成，切断肿瘤生长所需的营养和氧气供给，达到抑制肿瘤生长的目的。
2.差异化分子设计：该抗体为兔源抗体，其与VEGF的结合位点与同类药物（如贝伐珠单抗）不同。这种独特的结合方式使其不受VEGF特定基因突变（如VEGF165-G88A/Q89A突变）的影响，理论上在特定情况下仍能保持结合活性。
二、适用人群特点
适用于联合化疗（紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康）治疗铂耐药后接受过不超过1种系统治疗的成人复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。
三、安全性说明
1.不良反应可分为感染、代谢、血管、消化、肾脏、血液、实验室指标异常等多系统表现。
2.发生率≥20%的全部级别不良反应：中性粒细胞计数降低、蛋白尿、虚弱、高血压、丙氨酸氨基转移酶升高、体重降低、白细胞计数降低、腹泻。
3.3级及以上高频不良反应：中性粒细胞计数降低、高血压、蛋白尿、低钾血症、贫血。
4.严重特定不良反应：胃肠道穿孔/瘘、出血、动脉/静脉血栓栓塞、充血性心力衰竭、可逆性后部脑病综合征、重度输液相关反应、伤口愈合并发症，出现重度反应需永久停药。
5.免疫原性：治疗后产生抗药抗体患者占比偏低，抗药抗体阳性不影响药物药效、药代动力学与安全性。
四、使用注意事项
1.基础输注要求
（1）仅通过静脉输注给药，不可推注；首次输注时长不少于90分钟，耐受良好可逐步缩短输注时长，出现输液不良反应需延长输注时间。
（2）给药前需专业人员无菌操作稀释配制，稀释后药液室温存放不超4小时，冷藏储存不超24小时，仅一次性使用，剩余药液全部丢弃。
（3）给药全程监测生命体征与输液相关过敏表现；出现各类毒性反应，依据分级采取暂停给药、永久停药、对症治疗等措施。
（4）治疗周期内需定期监测血常规、尿常规、血压、心功能指标，每两周完善心电图、每月完善心脏超声评估射血分数。
2.不适用/谨慎使用人群
（1）绝对禁用人群
对该药任意辅料、活性成分，中国仓鼠卵巢细胞产物、其他重组人源化单抗过敏者禁止使用。
（2）谨慎使用人群
存在胃肠道肿瘤、憩室炎、肠梗阻、近期腹腔手术等胃肠道穿孔高危人群，全程持续监测腹痛症状；
有出血倾向、凝血功能障碍、血小板减少、长期服用高剂量阿司匹林的患者；
既往动脉、静脉血栓栓塞病史，65岁以上老年人群；
慢性冠心病、充血性心力衰竭、既往蒽环类药物治疗史人群；
未切除卵巢、存在月经紊乱风险的女性；
妊娠期、哺乳期女性；育龄期男女治疗及停药后6个月内需避孕；
18岁以下儿童青少年，无相关临床使用数据；
中重度肝肾功能不全人群无用药研究数据，轻度肝肾功能不全无需调整起始剂量。
3.联用与储存提示
（1）可与指定化疗药物联合使用，无明确药物代谢相互作用研究数据，化疗药物用法参照对应药品说明书。
（2）2-8℃避光密封保存，不可冷冻。
五、核心认知误区
误区1：该药可以单独使用治疗卵巢癌
注射用苏维西塔单抗必须联合紫杉醇、多柔比星脂质体或拓扑替康化疗药物使用，不可单药抗肿瘤。
误区2：输液无不适就可以全程快速输注
首次输注需不少于90分钟，仅全程无不良反应方可逐步缩短时长，出现输液反应需延长输注时间。
误区3：轻度蛋白尿、高血压无需监测处理
需常规监测尿常规与血压，分级升高后需对症降压、暂停给药，重度异常永久停药。
误区4：老年患者使用必须降低起始剂量
65岁及以上老年人无需调整起始剂量，但需密切监测血压、蛋白尿、骨髓抑制等不良反应。
误区5：手术前后可以正常使用
手术前后需暂停用药，直至伤口完全愈合，避免伤口愈合并发症。
误区6：出现轻微出血无需干预，可继续给药
所有出血事件均需密切监测，3级及以上出血需永久停药。
六、临床规范备注
1.治疗全程需同步开展血压、尿常规、心脏功能、血常规规律监测，依据毒性分级调整给药方案。
2.治疗期间出现腹痛、头痛、视力异常、肢体肿胀、胸痛等症状需及时就诊，排查穿孔、脑病、血栓、心衰等严重不良反应。
3.注射用苏维西塔单抗为一次性使用制剂，稀释配制有专用器具、容器材质要求，不可与其他药物混合同通路输注。
4.尚无儿童、重度肝肾功能不全人群完整安全有效性数据，上述人群不推荐使用。
