玛仕度肽注射液为GLP-1R/GCGR双重激动剂注射制剂,适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制,初始体重指数(BMI)为:BMI≥28kg/m2(肥胖);或BMI≥24kg/m2(超重),并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。
一、药物作用原理
1.可同时激动GLP-1受体与胰高血糖素GCGR双靶点,双通路协同调节人体能量代谢。
2.激活GLP-1受体可抑制中枢食欲、延缓胃排空、促进胰岛素分泌,减少热量摄入并平稳血糖。
3.激活GCGR可促进肝脏脂肪酸氧化分解、提升机体能量消耗,加速脂肪分解,同步调节尿酸、肝脂代谢,多重改善代谢紊乱指标。
4.对比仅单GLP-1激动类药物,玛仕度肽注射液减重幅度更大,对血压、血脂、转氨酶、血尿酸等多项代谢指标改善范围更广。
二、适用人群特点
单纯肥胖(BMI≥28),或超重(BMI≥24)且合并至少一项体重相关合并症人群,需配合饮食运动共同管理体重。
三、安全性说明
1.整体不良反应以轻中度胃肠道反应为主,多在剂量递增阶段出现,维持期发生率明显下降。
2.常见不良反应包含恶心、腹泻、腹痛、乏力、注射部位红斑瘙痒、轻度心率上升、轻度过敏皮肤反应、毛发脱落、味觉异常。
3.需警惕的中重度相关事件:急性胰腺炎、胆石症、胆囊炎、低血压、血清淀粉酶/脂肪酶升高。
4.整体停药发生率低,多数不适反应可自行缓解,无高发致死性药物相关不良事件。
四、使用注意事项
1.基础使用要求
(1)仅可皮下注射,不可静脉、肌肉给药,推荐腹部注射,每周固定周期给药,给药间隔不少于5天。
(2)采用梯度递增给药模式,不可直接使用高维持剂量;漏服时长不同对应补服、降阶滴定规范。
(3)药品需2-8℃避光密闭储存,禁止冷冻,短期室温存放存在时限限制,超期需丢弃。
(4)用药期间定期监测心率、肾功能、肝功能、胰腺相关酶指标,出现持续腹痛、心悸及时就诊。
(5)与胰岛素、磺脲类降糖药同用时,需下调降糖药物剂量,防范低血糖;对窄治疗窗口服药物需监测药效。
2.不适用/谨慎使用人群
(1)绝对禁用人群
对玛仕度肽注射液任意活性成分、辅料过敏者;有甲状腺髓样癌个人史/家族史、2型多发性内分泌肿瘤综合征患者;妊娠期女性。
(2)谨慎使用人群
哺乳期女性;计划妊娠女性,停药至少3个月后方可备孕;
18岁以下未成年人,暂无完整安全有效性数据;
中度、重度肝功能不全,终末期肾病患者无用药数据;轻中度肾功能不全需密切监测;
既往胰腺炎、急性胆囊疾病、重度胃肠道疾病患者;
存在自杀意念、情绪异常波动人群;
需接受全身麻醉、深度镇静操作的患者,提前评估误吸风险。
3.给药操作提示
需经专业人员指导皮下注射操作,可自行规范注射;药液为一次性使用,开封复溶后不可长期存放。
五、核心认知误区
误区1:仅肥胖人群才能使用,超重人群一律不适用
BMI≥24且伴随高血糖、高血压等合并症的超重成人同样符合适用标准。
误区2:仅靠药物无需控制饮食运动即可减重
玛仕度肽注射液需建立在饮食控制、规律运动基础上使用,生活干预是体重管理基础。
误区3:漏服药物直接双倍补打即可
漏服根据间隔时长区分处理,超时需下调剂量重新梯度滴定,不可加倍给药。
误区4:出现轻微恶心需要立刻永久停药
胃肠道不适多为剂量递增期一过性反应,多数可耐受,仅重度持续不适再由医师评估停药。
误区5:备孕期间可正常用药
计划怀孕需提前至少3个月停药。
误区6:合并胰腺炎病史可正常用药
有胰腺炎病史人群不推荐使用,用药出现持续性腹痛需立即停药排查胰腺损伤。
六、临床规范备注
1.用药全程分起始、递增、维持阶段阶梯给药,不可直接使用维持剂量,降低胃肠道不良反应发生概率。
2.治疗周期内需持续监测胰腺酶、心率、肝肾功能,出现指标显著异常及时调整给药方案。
3.给药前需告知医师甲状腺肿瘤家族史、胰腺炎、胆囊疾病病史,评估用药风险。
4.玛仕度肽注射液仅获批体重控制适应症,2型糖尿病相关临床研究尚未完成正式获批。
5.用药期间若需进行全麻手术,需提前和医师沟通胃排空延迟带来的误吸风险。



