氘恩扎鲁胺软胶囊为1类创新药,该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展,且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
一、药物作用原理
氘恩扎鲁胺软胶囊为第二代氘代雄激素受体抑制剂,通过结构氘代修饰优化药代动力学特征,高活性阻断雄激素与受体结合,抑制前列腺肿瘤增殖。
二、适用人群特点
转移性去势抵抗性前列腺癌,经醋酸阿比特龙联合化疗后疾病进展,且从未使用其他新型雄激素受体抑制剂。
三、安全性说明
1.整体临床试验耐受性良好。
2.相比同类新型内分泌药物,可显著降低癫痫、跌倒等中枢神经系统不良事件发生率,无皮疹相关不良反应。
3.能够减少老年患者并发症发生风险。
四、使用注意事项
1.基础使用要求
(1)口服给药,胶囊不可掰开、咀嚼、溶解,温水送服,空腹或随餐均可。
(2)需长期持续服药,同步进行雄激素剥夺治疗;漏服当日尽快补服,错过完整一日则次日恢复常规服用,不追加剂量。
2.联用提示
氘恩扎鲁胺软胶囊为单药抗肿瘤药物,需配合GnRHa类药物或既往睾丸切除手术完成去势治疗,无强制化疗、免疫联合要求。
五、核心认知误区
误区1:所有晚期前列腺癌都可以直接用药
仅限醋酸阿比特龙+化疗后进展、未用过新型AR抑制剂的转移性去势抵抗患者。
误区2:服药必须固定饭后,空腹会影响药效
空腹、进餐状态下均可服用,不影响药物作用。
误区3:漏服第二天双倍补吃可以弥补疗效
错过完整一日无需追加,次日正常服用即可。
误区4:使用该药后无需同步去势治疗
服药全程必须配合雄激素剥夺手段。
误区5:同类药物都会出现皮疹,该药同样会发生
氘恩扎鲁胺软胶囊无皮疹相关不良反应报告,中枢不良反应风险更低。



