昂拉地韦片是我国自主研发的1类创新药,属于甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基抑制剂。该药用于成人单纯性甲型流感患者的治疗,不包括存在流感相关并发症高风险的患者,为成人甲型流感治疗提供了新的选择。
一、药物作用原理
昂拉地韦片通过作用于甲型流感病毒RNA聚合酶的PB2亚基,抑制RNA聚合酶活性,从而抑制流感病毒复制。由于PB2是病毒复制启动的关键点,PB2抑制剂可替代性地与宿主细胞的mRNA前体结合,直接阻断病毒基因组的复制,从源头抑制病毒扩散。
二、适用人群特点
确诊甲型流感、仅存在单纯流感症状的成年患者,无严重基础病、无流感并发症高危因素。患者应在症状出现后48小时内用药,根据临床试验数据,该药对甲型流感病毒株H1N1、H3N2等均有抗病毒活性。
三、安全性说明
1.常见不良反应:在临床试验中,接受该药治疗的患者未发生严重不良事件。可能出现的不良反应中,十分常见(≥10%)的为腹泻;常见(≥1%至<10%)的包括恶心、呕吐、腹痛、腹胀、腹部不适、中性粒细胞计数降低、白细胞计数降低、凝血试验异常、窦性心动过缓、心悸、高甘油三酯血症、头晕、胸部不适等。
2.特殊人群:老年患者使用该药的经验有限,但无需调整剂量;轻度肾功能不全患者无需调整剂量。
四、使用注意事项
1.不适用/禁用人群
(1)对该药活性成分或任意辅料过敏者禁止使用。
(2)18岁以下儿童青少年无安全有效性研究数据,不适用。
(3)中重度肝、肾功能不全人群无用药研究数据,不适用。
(4)妊娠期不推荐使用,用药期间及停药7天内禁止哺乳。
(5)存在流感相关并发症高风险人群不适用。
2.服药基础要求
(1)需在流感症状出现48小时内开始服药,遵医嘱固定周期连续服用。
(2)餐前、餐后均可服用,不受高脂食物影响。
3.联用药物管控
(1)与UGT酶抑制剂同服会提升该药体内暴露量,需加以关注。
(2)联用CYP3A、BCRP、OATP转运底物药物时,需监测相关药物疗效指标。
(3)该药与奥司他韦联用无明显临床相互作用。
4.其他监测提示
(1)无证据表明该药对甲型流感以外呼吸道病毒感染有效,不可用于其他类型流感或普通感冒。
(2)服药后若出现持续胃肠不适、心慌头晕等症状及时就医。
五、核心认知误区
误区1:适用于所有流感患者
昂拉地韦片仅适用于成人单纯型甲型流感,不适用于乙型流感,也不适用于存在流感相关并发症高风险的患者。
误区2:可以替代流感疫苗
昂拉地韦片是治疗用药,用于已感染流感病毒后的治疗,不能替代流感疫苗的预防作用。
误区3:出现症状后随时服药都有效
昂拉地韦片需在症状出现后48小时内服用,超过48小时服用可能影响疗效。
误区4:对所有甲型流感病毒株效果相同
病毒可能随时间发生变化,耐药性或病毒毒力变化等因素可能影响抗病毒药物的临床获益。
六、临床规范备注
遮光密封,30℃以下存放,有效期36个月。



