斯泰度塔单抗注射液用于成人破伤风紧急预防，为重组抗破伤风毒素单克隆抗体，主要通过结合破伤风毒素的AB片段，起到被动免疫作用。
一、药物作用原理
斯泰度塔单抗注射液是一种全人源单克隆抗体(IgG1亚型)，其作用机制是特异性结合破伤风毒素的AB片段，从而阻断破伤风毒素的转运并抑制其对VAMP-2(突触小泡缔合性膜蛋白)的酶切活性，起到被动免疫作用，中和破伤风毒素，预防破伤风发生。
二、适用人群特点
存在外伤、未完成破伤风全程主动免疫或免疫史不详，需要进行破伤风紧急预防的成年患者。
三、安全性说明
1.整体安全特征：临床试验全程未出现重度、严重不良反应，无受试者因不适提前终止用药，整体耐受水平良好。
2.常见轻微反应：转氨酶升高、尿潜血、血糖指标异常、注射部位轻微肿痛红斑、头晕、轻度过敏性皮炎、肌痛等，反应程度多轻微，可自行缓解。
3.安全优势：无血液制品原料来源，不存在血源传播疾病风险；无需提前皮试，规避皮试过敏相关风险，老年人群用药安全表现与普通成人无明显差异。
四、使用注意事项
1.不适用人群
（1）对本品的活性成份或辅料过敏，或有其他严重过敏史者禁用。
（2）尚无本品在＜18岁人群的临床研究数据，儿童和青少年使用本品的有效性和安全性尚未确定。
（3）尚未取得本品在孕妇及哺乳期妇女的临床研究数据。
2.重要用药提示
（1）供臀部肌内注射，不得用作静脉注射。
（2）使用前无需做皮试。
（3）本品开启后，应一次用完，不得分次使用或给第二人使用。
（4）在与吸附破伤风疫苗同时使用时，需要分开使用不同的注射器，禁止用同一注射器注射；并在不同肢体部位进行注射，禁止注射在同一部位。
（5）如发现性状改变（非无色或淡黄色澄明液体）、瓶身裂纹等情况，不得使用。
（6）全程2-8℃避光保存运输，禁止冷冻、剧烈震荡。
五、核心认知误区
误区1：可以用于治疗已发生的破伤风
斯泰度塔单抗注射液是被动免疫制剂，用于紧急预防，而非治疗已发生的破伤风疾病。
误区2：使用前需要做皮试
使用前无需做皮试，与传统马源破伤风抗毒素(TAT)不同。
误区3：可以静脉注射
仅供臀部肌内注射，不得用作静脉注射。
误区4：可以与疫苗混合或同部位注射
斯泰度塔单抗注射液与吸附破伤风疫苗必须分开注射器、不同肢体部位注射，不可混合或同部位注射。
误区5：适用于所有年龄段
目前仅获批用于成人，18岁以下人群的有效性和安全性尚未确定。
六、临床规范备注
1.给药便捷性：全程单次注射完成防护流程，无需根据伤口轻重调整多针注射，就诊处置流程更简便。
2.用药规范提示：斯泰度塔单抗注射液为处方药，仅用于外伤后破伤风紧急被动预防，不能替代破伤风疫苗长期主动免疫，创伤后需经专业医师评估风险后再使用。
