艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的干细胞治疗药品，属于人脐带间充质干细胞注射剂，适用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。
一、药物作用原理
移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植后，供者淋巴细胞攻击受者组织引发的多器官炎症综合征。艾米迈托赛注射液核心成分为人脐带间充质干细胞，输注后可趋向迁移至胃肠道等损伤炎症部位，通过分泌抗炎、修复类活性因子，抑制过度活化的淋巴细胞，减轻免疫细胞对机体组织的攻击，同时修复受损黏膜组织，缓解器官炎症与纤维化改变，以此控制消化道受累的急性移植物抗宿主病。
二、适用人群特点
适用于14周岁及以上人群，且病症需同时满足三条标准：完成异基因造血干细胞移植、病变以消化道受累为主、经激素规范治疗后未达到疾病控制目标。该类患者常规激素方案疗效有限，肠道持续炎症损伤风险高，艾米迈托赛注射液可针对性改善肠道相关排异损伤，适配移植后激素难治的消化道急性移植物抗宿主病群体。
三、安全性说明
现有临床试验观察周期内，暂未检出与艾米迈托赛注射液直接相关的严重安全不良事件。但艾米迈托赛注射液干细胞在人体内完整代谢、长期远期影响尚未完全明确，完成输注后仍需持续长期随访监测身体各项指标，及时捕捉潜在滞后性异常反应，全程跟踪脏器、免疫相关指标变化。
四、使用注意事项
艾米迈托赛注射液属于处方细胞类注射制剂，仅可在具备造血干细胞移植诊疗资质的医疗机构内开展输注，不可居家自行使用。不适用人群包含14周岁以下未成年人、非消化道为主受累的急性移植物抗宿主病患者、未接受激素治疗即病情完全缓解的患者，同时慢性移植物抗宿主病无艾米迈托赛注射液治疗适应症，不可盲目输注干预。
五、核心认知误区
误区1：所有移植后皮肤、肝脏排异均可使用
艾米迈托赛注射液仅获批消化道受累为主的类型，皮肤、肺部、肝脏单独受累的急性移植物抗宿主病无适用依据，使用后无明确获益。
误区2：干细胞制剂无任何远期风险
现阶段人体长期暴露数据尚不完整，输注后需长期随访，不能判定不存在远期潜在影响，不可忽视定期复查。
误区3：移植后出现轻微腹泻即可提前使用
艾米迈托赛注射液限定激素治疗失败人群，轻症经激素可控制者无需使用，不可作为一线预防类药物。
六、临床规范备注
艾米迈托赛注射液仅能作为激素治疗失效后的二线干预手段，不可替代糖皮质激素作为初始防治方案，输注全程需完善监护设备，实时观察输注期间即时反应，出现不适即刻停止给药并对症处置。
