悬铃木花粉变应原皮肤点刺液为微黄色至黄色液体，活性成分为悬铃木花粉变应原蛋白提取物，辅料包含甘油（供注射用）、氯化钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、苯酚、氨基己酸，仅用于开展皮肤点刺试验，辅助诊断与悬铃木花粉致敏相关的Ⅰ型变态反应性疾病。
一、药物作用原理
悬铃木花粉是一种花粉变应原，人体接触微量的悬铃木花粉变应原后可能诱发I型变态反应性疾病。悬铃木花粉变应原皮肤点刺液的检测原理是：在皮肤点刺试验中，将悬铃木花粉变应原作用于患者的局部皮肤，刺激炎性细胞释放组胺等炎性介质，使检测部位出现风团反应。医生根据点刺后产生的风团大小，来辅助判断患者是否对悬铃木花粉致敏。该反应属于典型的Ⅰ型超敏反应，通常在点刺后15至20分钟内达到最大反应，可用于评估患者是否存在针对悬铃木花粉的特异性IgE抗体。
二、适用人群特点
适用于皮肤点刺试验，辅助诊断与悬铃木花粉致敏相关的Ⅰ型变态反应性疾病，适用于需要通过皮肤点刺试验明确是否对悬铃木花粉过敏的疑似过敏患者。对于在悬铃木花粉播散季节出现过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、哮喘等典型过敏症状的个体，该点刺液可为临床诊断提供重要参考依据。
三、安全性说明
1.悬铃木花粉变应原皮肤点刺液安全性分析数据来源于715例受试者，共52例（7.27%）出现不良反应；仅1例受试者出现2例次3级不良反应，其余不良反应严重程度均为1级或2级，无受试者发生严重不良反应，也无受试者因不良反应退出研究。
2.临床研究中发生率大于1%的不良反应为红斑（2.80%）、瘙痒（2.66%）、皮肤水肿（2.24%），均属于皮肤及皮下组织类疾病。
3.高剂量耐受性试验结果显示，高浓度点刺后不良反应除1例次为2级以外，其余均为1级，人体单次使用耐受性较好。
四、使用注意事项
1.绝对禁用人群
（1）对悬铃木花粉变应原皮肤点刺液所含的任何非活性成份过敏者。
（2）曾有过严重的全身性过敏反应或过敏性休克者。
（3）存在肾上腺素禁忌症者。
（4）正在使用β受体阻断剂或血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）治疗者。
2.不建议使用人群
（1）哮喘急性发作期患者、皮肤划痕试验呈阳性的患者。
（2）试验部位皮肤发生生理变化或病理破损的患者。
（3）存在严重肝肾疾病史、心脑血管病史、恶性疾病史、自身免疫性疾病史等影响全身状态疾病的患者。
（4）怀孕期妇女、哺乳期妇女，使用本品诊断的安全性尚未研究。
（5）60岁以上老年患者，使用本品诊断的安全性尚未研究。
3.检测前停药要求（避免试验结果出现误差）
（1）口服抗组胺药物、糖皮质激素：接受点刺试验前7天暂停服用。
（2）点刺部位外用糖皮质激素：接受点刺试验前2天暂停使用。
（3）吩噻嗪类抗精神病药物、丙咪嗪类抗抑郁药：接受点刺试验前21天内暂停使用。
（4）α-肾上腺素受体阻滞剂：不建议开展检测，该药物会拮抗肾上腺素的急救作用。
4.操作与监测规范
（1）点刺试验必须在医疗机构内由有经验的医护人员操作，试验结果需由具备过敏性疾病诊治经验的医师评估临床意义；点刺后需对患者开展至少30分钟医学监测，观察有无局部或全身过敏反应。
（2）试验操作需将患者手臂平放并清洁前臂掌侧皮肤，各点刺标记点相邻间距至少3厘米，防止风团、红晕互相融合；不同点刺液操作时必须更换一次性点刺针。
（3）点刺完成2~3分钟后拭去皮肤残留点刺液，若局部皮肤反应强烈需立即擦拭；点刺后15~20分钟测量风团最大内径，完成结果判读。
5.储存与使用期限
需于2~8℃密闭保存和运输，放置在儿童无法随意触碰的位置；未开封产品有效期24个月，首次开启后建议60天内用完。
五、核心认知误区
误区1：可在家自行进行皮肤点刺检测悬铃木花粉过敏
悬铃木花粉变应原皮肤点刺液的点刺试验必须在医疗机构内由专业医护操作，居家操作无法及时处理突发全身过敏，同时操作不规范会直接干扰结果判定。
误区2：检测前照常服用抗过敏药物不影响检测结果
纠正：抗组胺药物、糖皮质激素、部分精神类药物会抑制皮肤组胺反应，造成风团偏小，出现假阴性，需严格按照对应时长停药后再检测。
误区3：点刺15-20分钟看完皮肤反应无异常就能直接离开
皮肤局部反应可在15~20分钟判读，但全身过敏反应存在延迟发生可能，必须完成至少30分钟医学监测后方可离开。
误区4：点刺结果阴性代表完全不会对悬铃木花粉过敏
悬铃木花粉变应原皮肤点刺液仅作为辅助诊断试剂，药物、皮肤状态等多种因素会干扰检测结果，阴性结果需结合自身花粉季过敏症状综合判断，不能直接排除致敏可能。
六、临床规范备注
1.悬铃木花粉变应原皮肤点刺液仅用于辅助诊断悬铃木花粉相关过敏，无脱敏治疗作用，不可用于过敏疾病治疗。
2.多中心开放Ⅲ期临床试验数据显示，悬铃木花粉变应原皮肤点刺液灵敏度91.13%，特异度88.39%，存在一定漏检、误判概率，需结合血清变应原检测与临床症状综合确诊。
3.开展点刺试验时必须同步设置阴性对照、阳性对照，无对照的检测结果不具备参考价值。
4.悬铃木花粉变应原皮肤点刺液尚未开展药物相互作用、人体药效学、药代动力学、QT间期影响、遗传药理学相关研究，就诊时需完整告知医师全部正在使用的药物。
