己二酸他雷替尼胶囊适用人群限定为基因确诊ROS1融合突变阳性的成年晚期非小细胞肺癌患者,分为初治人群、靶向耐药后线人群两类,存在明确不适用群体,需遵医嘱用药。
1.初治适用人群
年满18周岁,经合规验证检测方法确认存在ROS1基因融合突变,确诊局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往从未接受任何ROS1靶向类药物治疗,无论是否合并颅内肿瘤转移,均属于己二酸他雷替尼胶囊适用人群,该突变多见于无长期吸烟史年轻女性群体。
2.后线耐药适用人群
成年非小细胞肺癌患者,前期使用其他ROS1靶向制剂开展治疗后疾病进展,基因复查仍提示ROS1融合突变阳性,出现全身病灶或颅内转移灶进展,可使用己二酸他雷替尼胶囊进行后线靶向治疗,覆盖多种常见耐药突变亚型。
需要注意,存在先天性长QT间期综合征、重度肝肾功能损伤人群不可使用;哺乳期、孕期女性不推荐使用;对胶囊内任一活性成分、辅料存在过敏反应者严禁使用。