己二酸他雷替尼胶囊全部适应症均针对成年ROS1阳性晚期非小细胞肺癌,按照既往靶向治疗经历分为一线初治、后线耐药两大适应症,无其他肿瘤适用范围。
1.一线初治适应症
经标准化基因检测确认为ROS1融合突变阳性,确诊局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者,既往未接受任何ROS1靶向药物干预,可单独使用己二酸他雷替尼胶囊开展一线靶向治疗,对肺部原发灶、颅内同步转移病灶均可起到抑制缓解作用,该适应症依托单臂临床试验附条件获批。
2.后线耐药治疗适应症
成年非小细胞肺癌患者,既往接受其他ROS1靶向制剂系统治疗后出现全身或颅内病灶进展,再次基因检测仍提示ROS1融合突变阳性,可使用己二酸他雷替尼胶囊作为后线靶向治疗方案,药物可覆盖多种靶向治疗后产生的耐药突变,稳定进展肿瘤病灶。
需要注意,己二酸他雷替尼胶囊目前仅获批肺癌相关适应症,无证据支持对其他实体瘤具备规范治疗价值;启动治疗前必须完成合规靶点检测,无ROS1阳性检测结果不可使用己二酸他雷替尼胶囊开展治疗,建议患者在医生指导下用药。



