伊努西单抗注射液是一种作用靶点为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的全人源单克隆IgG1抗体，属于治疗用生物制品1类新药，适用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。
一、药物作用原理
伊努西单抗注射液通过特异性结合前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9），阻断PCSK9与低密度脂蛋白受体相结合，阻止低密度脂蛋白受体被降解，提升细胞表面低密度脂蛋白受体数量，以此降低血清低密度脂蛋白胆固醇、总胆固醇、载脂蛋白B水平，同时可降低脂蛋白a、升高高密度脂蛋白胆固醇，多靶点调节血脂，减少动脉粥样硬化相关心血管疾病发病风险。本品为全人源抗体，免疫原性更低，与靶点结合亲和力、特异性更强。
二、适用人群特点
伊努西单抗注射液适用于以下成人患者：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其他降脂疗法联合用药，用于在接受中等剂量或中等以上剂量他汀类药物治疗后，仍无法达到LDL-C目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）和混合型血脂异常的成人患者。
三、安全性说明
1.发生率相对偏高的不良反应为注射部位反应、上呼吸道感染、高尿酸血症，多为轻度一过性表现，少数过敏相关皮肤反应偶有出现。
2.重度过敏反应罕见，多数皮肤类过敏症状经处理后可完全恢复；因注射部位不良反应停药占比偏低。
3.轻度、中度肝肾功能异常人群、老年人群使用无需调整给药方案，不同年龄人群不良反应发生情况无明显差异。
4.治疗后产生抗药抗体概率较低，抗体生成未对药物降脂疗效、用药安全产生临床显著影响。
四、使用注意事项
1.禁忌：对伊努西单抗注射液活性成份或其中的任何辅料成份过敏者禁用。
2.过敏反应监测：如果出现严重过敏反应的体征或症状，则必须停止使用，根据标准治疗方案进行过敏反应的治疗，并进行监测直至体征和症状缓解。
3.特殊人群：轻度或中度肝肾功能不全患者无需调整剂量；老年患者无需调整剂量。
4.给药方式：伊努西单抗注射液通过腹部皮下注射给药，可使用一次性预充式自动注射笔或一次性预灌封注射器。
五、核心认知误区
误区1：高血脂都能直接打，不用吃他汀
伊努西单抗注射液仅作为他汀类药物治疗不达标的联合用药，饮食+他汀是基础降脂方案，不可单独替代他汀一线治疗。
误区2：血脂降到正常就能自行停止注射
血脂异常属于慢性代谢问题，擅自停药会造成血脂快速反弹，增加心梗、脑梗风险，调整方案必须经医师评估。
误区3：老年人、轻度肝肾异常不能使用
老年、轻中度肝肾功能异常人群无需调整给药方案，仅需定期复查相关指标。
误区4：注射部位轻微红肿代表药物无效
局部轻度反应为常见一过性表现，不影响整体降脂疗效，持续严重红肿瘙痒需及时就诊。
误区5：两种给药间隔随便更换无需告知医生
更换给药频次需在原计划给药日执行，调整方案需结合血脂检测结果由医师判断。
六、临床规范备注
1.仅用于成人高胆固醇、混合型血脂异常人群降脂，不可用于单纯甘油三酯升高无低密度脂蛋白升高人群。
2.可同步降低低密度脂蛋白胆固醇、脂蛋白a等多项心血管危险因素，适合心血管超高危长期血脂管控人群。
3.全程需在具备血脂管理经验医师指导下制定给药间隔，不可自行更改注射频次。
4.居家注射人群需规范保存药品，严格遵循器具操作步骤，废弃注射器材按医疗垃圾处理。
5.长期治疗人群定期复查血脂全套，根据指标变化调整联合降脂方案，降低心血管事件发生概率。
