夫那奇珠单抗注射液是我国自主研发的1类新药，是一种重组人源化IgG1亚型抗白介素-17A（IL-17A）单克隆抗体。该药用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，以及用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
一、药物作用原理
夫那奇珠单抗注射液可选择性特异性结合血清白介素-17A（IL-17A），阻断IL-17A与IL-17A受体相结合，抑制各类促炎细胞因子、趋化因子释放，切断皮肤、关节部位过度炎症反应通路，缓解斑块状银屑病皮损、强直性脊柱炎关节肿痛、晨僵等炎症相关症状。该注射液具备独特结合表位，与靶点结合亲和力高，免疫原性偏低。
二、适用人群特点
夫那奇珠单抗注射液适用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者，以及常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。
三、安全性说明
1.整体耐受性良好，临床试验中大多数不良反应为轻度、中度，重度药物相关不良事件发生率低。
2.高发不良反应为上呼吸道感染、注射部位反应；同时可见高尿酸、血脂指标异常、转氨酶升高、口腔溃疡、中性粒细胞轻度减少、皮肤过敏、各类浅表真菌感染等表现。
3.注射部位不良反应多为局部发红、瘙痒，程度轻微，无需长期干预；中性粒细胞减少多为一过性、可逆。
4.抗药抗体生成比例可控，中和抗体占比低，抗体产生不会对长期疗效、用药安全造成明显影响。
5.轻中度肝肾功能异常人群无需调整给药方案，老年人群安全性与中青年人群无显著差异。
四、使用注意事项
1.绝对禁用人群
（1）对夫那奇珠单抗注射液活性成分或任意辅料存在严重超敏反应者禁止使用。
（2）存在具备临床意义的活动性感染（如活动性结核）患者禁止使用。
2.不建议/慎用人群
（1）妊娠期人群：动物试验可见胚胎骨骼发育相关毒性，仅在获益显著高于胎儿风险时方可使用，不常规推荐孕期用药。
（2）哺乳期人群：尚无人体乳汁药物相关研究，用药期间建议停止哺乳。
（3）重度肝功能、重度肾功能损伤人群：无对应临床用药数据，需专科医师评估风险后谨慎使用。
（4）存在恶性肿瘤病史、隐匿感染人群需全程严密监测，谨慎使用。
（5）18周岁以下儿童、青少年不推荐使用。
3.给药操作规范
（1）仅可皮下注射，尽量避开银屑病皮损、淤青、疤痕、破损皮肤区域，每次轮换注射部位。
（2）给药器具为一次性用品，不可重复使用；居家注射需完成完整操作培训后方可自行给药。
（3）不可与其他药液混合配伍，仅单独给药。
4.感染与指标监测规范
（1）用药前需筛查结核、真菌、各类隐匿感染，存在活动性感染需先完成抗感染治疗。
（2）治疗期间定期复查血常规、肝肾功能、血脂、尿酸指标，监测中性粒细胞数值变化。
（3）治疗过程中新发持续发热、皮肤癣菌感染、肺部感染需及时就诊处理。
5.疫苗相关要求
治疗期间避免接种活疫苗、减毒活疫苗，如需接种该类疫苗，需在启动治疗前完成全部接种流程。
6.储存要求
于2~8℃避光保存和运输，严禁冷冻。
五、核心认知误区
误区1：轻度斑块银屑病、早期腰背痛强直性脊柱炎可直接使用
夫那奇珠单抗注射液仅针对中重度斑块银屑病、常规治疗无效的活动性强直性脊柱炎，轻症优先外用、基础口服方案。
误区2：皮损、关节疼痛完全消失就能自行停止注射
炎症易复发，停药、调整给药周期必须由专科医师评估，擅自中断会快速加重病情。
误区3：使用夫那奇珠单抗注射液期间可以正常接种水痘、流感减毒活疫苗
治疗阶段禁止活疫苗、减毒活疫苗接种，需提前完成疫苗接种再开展靶向治疗。
误区4：老年人、轻度肝肾指标异常不能使用
老年、轻中度肝肾功能异常人群无需调整给药方案，仅需定期复查相关检验指标。
误区5：注射部位轻微发红瘙痒代表药物无效
局部轻度反应为常见一过性表现，不影响整体抗炎疗效，大面积持续皮疹需及时就医。
六、临床规范备注
1.夫那奇珠单抗注射液仅用于斑块状银屑病、活动性强直性脊柱炎两类成人自身免疫炎症疾病。
2.全程由具备诊疗经验医师开具处方，不可自行更改给药频次、擅自加量。
3.治疗全程持续监测感染相关体征，一旦出现严重感染需暂停给药并开展抗感染对症治疗。
4.药物过量无专用解毒药物，发生过量仅对症处理各类不良反应并持续监测生命、检验指标。
5.长期维持治疗人群定期开展皮肤、关节影像学及实验室指标复查，动态评估疾病控制情况。
