赛立奇单抗注射液是一种重组全人源IgG4亚型抗白介素-17A（IL-17A）单克隆抗体，通过特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA受体的结合，从而抑制炎症的发生和发展。该药用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者，以及用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。
一、药物作用原理
赛立奇单抗注射液的作用靶点是白介素-17A，是银屑病和强直性脊柱炎的核心致病因子。该药能够高特异、高亲和地与IL-17A相结合，快速全面阻断炎症循环。IL-17A是一种参与正常炎症及免疫应答的天然细胞因子，赛立奇单抗注射液通过抑制促炎细胞因子和趋化因子的释放，实现疗效强效持久的效果。
二、适用人群特点
赛立奇单抗注射液适用于两类成人患者：适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者；以及用于常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎（放射学阳性中轴型脊柱关节炎）成人患者。
三、安全性说明
1.临床累计大量受试者长期用药数据，整体耐受性良好，重度药物相关不良事件发生率低，长期治疗不良反应类型无新增变化。
2.最常出现的两类不良反应为上呼吸道感染、注射部位反应。
3.注射部位反应多为局部红斑、红肿、疼痛，程度轻微，极少因此终止治疗。
4.抗药抗体检出比例低，中和抗体发生率极低，不影响疗效与用药安全。
5.老年、轻中度肝肾功能异常人群无需调整给药方案。
四、使用注意事项
1.禁用人群
（1）对赛立奇单抗注射液活性成分或任何辅料存在严重超敏反应者禁用。
（2）存在具备临床意义的活动性感染（如活动性结核）患者禁用。
2.不建议/慎用人群
（1）妊娠期人群：无人体孕期完整用药数据，仅获益显著高于胎儿风险时方可使用。
（2）哺乳期人群：尚不明确药物是否经乳汁分泌，用药期间建议停止哺乳。
（3）重度肝、肾功能损伤人群：无对应临床用药数据，需专科医师评估后谨慎使用。
（4）炎症性肠病患者慎用，全程监测肠道不适症状。
（5）存在反复慢性感染病史人群慎用，持续监测感染相关体征。
（6）18周岁以下儿童青少年不推荐使用。
3.给药操作规范
（1）仅皮下注射，避开皮损、疤痕、淤青、破损皮肤，每次更换注射部位。
（2）药品冷藏取出后，需室温放置一段时间再注射；药液浑浊、存在颗粒物、冷冻过的药品禁止使用。
（3）预充注射器为一次性用品，不可重复使用，不可与其他药液混合配伍。
4.监测规范
（1）用药前完成结核感染筛查，潜伏结核需先开展抗结核治疗再使用赛立奇单抗注射液。
（2）长期用药定期复查血常规、肝肾功能、血脂、尿酸，监测中性粒细胞水平。
（3）出现持续发热、皮肤真菌感染、反复腹痛腹泻、便血需及时就诊。
5.疫苗相关要求
治疗期间禁止接种活疫苗、减毒活疫苗，该类疫苗需在用药前全部完成接种。
6.储存要求
2~8℃原包装避光冷藏保存，严禁冷冻，请勿剧烈摇晃。
五、核心认知误区
误区1：轻度银屑病、轻症腰背痛强直可直接使用
赛立奇单抗注射液仅适用于中重度斑块银屑病、常规治疗无效的中轴型脊柱关节炎成人，轻症优先外用、基础口服方案。
误区2：皮损、关节不适完全缓解就能自行停药
停药、调整给药周期必须经专科医师评估，擅自停药易造成炎症复发加重。
误区3：用药期间可以接种减毒活疫苗
阶段不可接种活疫苗、减毒活疫苗，需提前完成疫苗接种。
误区4：老年人、轻度肝肾指标异常不能使用
老年、轻中度肝肾功能异常人群无需调整给药方案，定期复查指标即可。
误区5：注射部位轻微红肿代表药物无效
局部轻度反应为常见一过性表现，不影响整体抗炎疗效，大面积持续皮疹需就医。
六、临床规范备注
1.赛立奇单抗注射液仅用于中重度斑块状银屑病、常规治疗不佳的放射学阳性中轴型脊柱关节炎。
2.需由具备对应疾病诊疗经验医师开具处方，不可自行更改注射频次。
3.出现重度感染、新发重度肠道炎症时，需暂停给药并对症处理。
4.暂无专用药物过量解毒剂，发生过量仅对症处理不良反应并持续监测体征、检验指标。
5.长期维持治疗人群定期开展皮肤、关节评估与实验室指标复查，动态调整治疗方案。
