枸橼酸倍维巴肽注射液是一种肽类的血小板GPIIb/IIIa受体拮抗剂,通过阻止纤维蛋白原、VonWillebrand因子和其它粘附配体与血小板GPIIb/IIIa受体结合,抑制血小板的聚集,该药为需要PCI治疗的急性冠脉综合征患者提供了新的抗栓治疗选择。
一、药物作用原理
枸橼酸倍维巴肽是血小板GPIIb/IIIa(又称为αIIbβ3)受体拮抗剂,通过阻止纤维蛋白原、VonWillebrand因子和其它粘附配体与血小板GPIIb/IIIa受体结合,阻断血小板的交联及聚集;同时可抑制与血管壁细胞增生相关的整合素受体αVβ3,降低动脉血管再阻塞风险。给药后可快速抑制血小板聚集,与靶点可逆结合,停药后血小板功能可快速恢复。
二、适用人群特点
枸橼酸倍维巴肽注射液适用于进行经皮冠状动脉介入术(包括进行冠状动脉内支架置入术)的急性冠脉综合征患者,以降低急性闭塞、支架内血栓、无复流和慢血流发生的风险。
三、安全性说明
1.无发生率≥1/10的非常常见不良反应,多数不良事件程度轻微。
2.多见各类轻微出血:齿龈出血、穿刺部位出血、胃肠道出血、泌尿生殖器出血;实验室指标可见肌钙蛋白、转氨酶、血小板数值轻度异常。
3.重度出血、颅内出血、心肌损伤等不良事件发生率极低,临床试验未观察药物相关严重过敏反应。
4.少数受试者出现轻度血小板下降,停药后可自行缓解;老年人群出血相关不良事件发生率略高于年轻人群,非出血不良反应无明显差异。
四、使用注意事项
1.禁用人群
(1)存在出血体质,或给药前30天内发生活动性异常出血者禁用。
(2)无法控制的严重高血压(收缩压>200mmHg或舒张压>110mmHg)禁用。
(3)给药前6周内接受大型外科手术者禁用。
(4)出血性卒中病史、给药30天内新发卒中患者禁用。
(5)正在使用其他GPIIb/IIIa抑制剂禁用。
(6)依赖肾脏透析患者禁用。
(7)对药物任一成份过敏者禁用。
(8)存在颅内肿瘤、动静脉畸形、颅内动脉瘤等颅内疾病者禁用。
(9)血小板计数<10000/mm3、血小板功能障碍患者禁用。
(10)凝血异常、重度肝衰竭患者禁用。
2.不建议/慎用人群
(1)妊娠期人群:无充分人体孕期临床数据,仅获益显著高于胎儿潜在风险时方可使用。
(2)哺乳期人群:暂不清楚药物是否经乳汁分泌,治疗期间不建议哺乳。
(3)18周岁以下儿童、青少年:无安全有效性数据,不推荐使用。
(4)肾功能不全人群:无对应临床研究,使用期间严密监测肾功能指标。
(5)需联用溶栓药物人群:不建议合用。
3.给药操作规范
(1)输注前完成血红蛋白、血小板、肌酐、PT、aPTT、ACT等止血相关实验室检测。
(2)静脉推注原液无需稀释;持续滴注需用0.9%氯化钠溶液现配现用,剩余药液全部丢弃。
(3)输注前检查药液,出现颗粒物、浑浊不可使用,输注配套输液过滤器。
(4)穿刺优先选择桡动脉;股动脉穿刺仅穿透前壁,拔鞘后规范加压止血并观察。
4.联用管控规范
禁止与溶栓药物、其他GPIIb/IIIa抑制剂联用,避免出血叠加风险。
5.储存要求
遮光、密闭,2~8℃条件保存。
五、核心认知误区
误区1:所有冠心病患者都可以使用
仅针对需要做冠脉介入支架手术的急性冠脉综合征成人,普通稳定冠心病无需使用。
误区2:出现轻微出血就要永久停用
牙龈、穿刺点轻微出血仅需局部压迫止血,仅无法控制的重度出血才立即停药。
误区3:老年患者使用必须降低给药剂量
老年人群无需调整剂量,仅全程监测出血相关症状即可。
误区4:联用溶栓药可以增强疏通血管效果
纠正:枸橼酸倍维巴肽注射液与溶栓药物合用安全性未明确,临床不建议同时使用。
误区5:停药后血小板功能会长时间无法恢复
枸橼酸倍维巴肽注射液与靶点可逆结合,停药后血小板聚集功能可快速恢复。
六、临床规范备注
1.仅允许医疗机构静脉输注,不可居家自行注射、口服。
2.需具备冠脉介入诊疗经验医师评估后,可启动枸橼酸倍维巴肽注射液治疗。
3.用药期间持续监测血小板、凝血、肾功能,出现重度出血、颅内不适立即停药并对症处理。



