依沃西单抗注射液是一种靶向结合人血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）的IgG1亚型人源化双特异性抗体，可同时与VEGF-A、PD-1结合，竞争性阻断VEGF-A、PD-1与其配体的相互作用，发挥抗肿瘤活性。该药联合培美曲塞和卡铂，用于经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。
一、药物作用原理
依沃西单抗注射液是一种双特异性抗体，可同时靶向并阻断两个不同的靶点：血管内皮生长因子-A（VEGF-A）和程序性死亡蛋白-1（PD-1）。通过竞争性阻断VEGF-A与其受体的结合，抑制肿瘤血管生成；同时通过阻断PD-1与其配体的结合，激活T细胞介导的肿瘤免疫应答。这种“免疫+抗血管生成”的双靶点协同作用，可更有效地发挥抗肿瘤活性。
二、适用人群特点
依沃西单抗注射液联合培美曲塞和卡铂，适用于经EGFR-TKI治疗后进展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
三、安全性说明
1.常见不良反应：在接受依沃西单抗注射液联合化疗治疗的患者中，观察到的不良反应包括贫血、白细胞降低、中性粒细胞降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血小板降低、蛋白尿、皮疹、食欲减退、淀粉酶升高、鼻衄、甲状腺功能减退症、γ-谷氨酰转移酶升高、高胆固醇血症、乏力等。
2.需特别关注的风险：依沃西单抗注射液特有的双靶点机制可能带来与免疫治疗（如免疫相关性肺炎、肝炎、肠炎、内分泌病变等）和抗血管生成治疗（如高血压、蛋白尿、出血、胃肠穿孔等）相关的两类不良反应，治疗期间需密切监测。
四、使用注意事项
1.禁用人群
对依沃西单抗注射液活性成分或任意辅料存在超敏、过敏者禁用。
2.不建议/慎用人群
（1）中度、重度肝功能不全、重度肾功能不全人群：无临床用药研究数据，不推荐使用。
（2）存在咯血、肿瘤侵犯大血管、凝血异常、既往严重出血病史人群慎用。
（3）6个月内心肌梗死、不稳定心绞痛、重度心功能不全、严重心律失常、动脉血栓病史人群慎用。
（4）妊娠、备孕期、哺乳期人群不建议使用，育龄期人群全程高效避孕。
（5）18周岁以下儿童、青少年不推荐使用。
（6）合并免疫基础疾病、既往严重免疫不良反应人群慎用。
3.定期监测规范
（1）用药前后定期复查血常规、肝肾功能、尿蛋白、甲状腺功能、血压、心肌标志物、凝血指标等。
（2）定期评估肺部、内分泌、心血管、出血相关症状，出现持续咳嗽气短、胸痛、大量牙龈/消化道出血、严重水肿、心悸乏力立即就诊。
（3）发生3-4级免疫损伤、重度高血压、严重心衰、大量出血、重度血管栓塞时，需暂停或永久停用。
五、核心认知误区
误区1：该药可以单独用来治疗肺癌，无需搭配化疗
依沃西单抗注射液不能单药治疗，必须遵医嘱联合培美曲塞、卡铂化疗药物使用。
误区2：所有EGFR突变肺癌一线就能使用
仅用于EGFR-TKI治疗后出现疾病进展的患者，初治人群不适用。
误区3：相比传统免疫+抗血管两药联用，该药出血、穿孔风险更高
依沃西单抗注射液结构优化后，抗血管相关出血、胃肠穿孔、高血压不良反应发生率更低。
误区4：老年、轻中度肝肾损伤患者必须减量使用
老年、轻中度肝肾功能人群无需调整给药方案。
误区5：免疫相关不良反应出现后无需干预，可继续输注
各级免疫脏器损伤均需及时评估，重度免疫毒性需永久停药并使用激素干预。
六、临床规范备注
1.依沃西单抗注射液仅可由具备晚期肺癌靶向、免疫治疗经验医师开具处方，治疗全程定期影像学评估肿瘤病灶。
2.发生重度免疫相关损伤、难以控制重度高血压、危及生命出血/动脉栓塞时永久停用。
3.用药前需完善EGFR基因检测，确认突变且既往TKI治疗进展可启动治疗。
4.同步监测出血、心血管、内分泌相关指标，出现对应异常及时对症处理并调整治疗。
5.育龄期男女用药及停药后规定时段内需采取有效避孕措施，哺乳期需停止哺乳。
