阿泰特韦片/利托那韦片组合包装是一种口服小分子新型冠状病毒感染治疗药物，用于治疗轻型、中型新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者，患者应在医师指导下严格按说明书用药。
一、药物作用原理
1.核心组分阿泰特韦为SARS-CoV-2主要蛋白酶（3CLpro）拟肽类抑制剂，可阻断病毒多蛋白前体加工过程，直接抑制新型冠状病毒复制增殖。
2.组合内利托那韦可抑制CYP3A介导的阿泰特韦代谢过程，提升阿泰特韦体内药物暴露浓度，保障体内有效抗病毒药物水平，单服阿泰特韦无法达到预期治疗效果。
3.体外试验证实，该复方对野生株、德尔塔、奥密克戎等各类主流变异株均具备稳定抗病毒活性，用药后可快速降低体内病毒载量，缩短核酸转阴与症状恢复时长。
二、适用人群特点
1.适用人群仅为18周岁及以上、确诊轻型或中型新型冠状病毒感染人群，要求在首次出现新型冠状病毒相关症状3天内启动治疗，可覆盖存在重症进展高风险成年感染者。
2.适用人群感染后典型表现包含咽干咽痛、咳嗽、发热、肌肉酸痛、鼻塞流涕等上呼吸道症状，少数存在肺部相关表现，无重度呼吸困难、低氧血症等重症表现。
3.轻、中度肝功能损伤的适用人群使用本品无需调整用药方案，用药期间监测血常规、肝功能指标即可。
三、安全性说明
1.不良反应整体轻微，发生率较高的反应集中于血脂指标波动，包含高甘油三酯血症、高脂血症、高胆固醇血症等，分级多为1级、2级，可自行缓解，无致死、重度严重不良反应相关临床数据。
2.遗传毒性相关试验结果均为阴性；动物生殖毒理试验未发现明显胚胎、子代发育损害风险，但利托那韦高剂量下动物可观察到轻微发育相关异常。
3.相较于同类RdRp抑制剂，不存在胚胎发育毒性相关试验结果，整体安全优势明确。
四、使用注意事项
1.禁用人群
（1）对药物任意活性成分、辅料存在过敏者禁止使用。
（2）存在半乳糖不耐受、总乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收不良罕见遗传性疾病人群禁用。
（3）重度肝功能损伤人群无用药安全数据，禁止使用。
（4）18周岁以下青少年、儿童未开展临床研究，不适用。
2.严禁联用药物及相关要求
（1）不可与高度依赖CYP3A清除、血药升高会引发危重不良反应的药物同服；不可联用强效CYP3A诱导剂，会大幅降低本品血药浓度，存在病毒耐药、治疗失效风险，即便近期停用该类诱导药物，也不可立刻服用。
（2）禁止联用药物包含阿呋唑嗪、哌替啶、雷诺嗪、伏立康唑、阿斯咪唑、秋水仙碱、鲁拉西酮、喹硫平、麦角衍生物、西沙必利、洛伐他汀、辛伐他汀等多类药品。
（3）不可同时服用含圣约翰草（贯叶连翘）的中草药制剂，该类药材会降低阿泰特韦片/利托那韦片组合包装的血药浓度，停药后至少2周内仍不可使用。
3.特殊人群用药限制
（1）未控制或未确诊HIV感染者联用本品，会存在HIV蛋白酶抑制剂耐药风险，需谨慎评估。
（2）哺乳期人群用药期间及停药7天内需停止哺乳，药物可经乳汁分泌，无法排除婴幼儿用药风险。
（3）肾损伤人群暂无完整用药临床数据，需由医师评估后谨慎使用。
（4）老年人群相关药代动力学研究数据不足，仅有限老年受试者纳入临床试验，需专业医师监测下使用。
4.给药操作要求
（1）仅可空腹整片吞服，禁止掰开、咀嚼、压碎药片，两类药片必须同步服用，缺一不可。
（2）需密封、25℃以下环境存放，放置于儿童无法接触区域。
五、核心认知误区
误区1：仅发热、咳嗽就能自行服用
阿泰特韦片/利托那韦片组合包装仅针对新型冠状病毒感染起效，普通流感、细菌呼吸道感染无治疗作用，需核酸/抗原确诊新型冠状病毒后，遵医嘱使用。
误区2：症状出现超过3天仍可正常服用
临床推荐需在首次出现症状3天内启动用药，超时间窗口使用无法达到预期缩短病程、降病毒载量效果。
误区3：血脂出现异常需立刻停药
血脂异常多为轻度、可逆反应，可自行恢复，无需自行停药，持续指标异常由医师评估处理。
误区4：肝不好的患者一律不能使用
仅重度肝损伤禁用，轻、中度肝损伤人群无需调量，定期监测肝功即可。
误区5：停药后可立即恢复哺乳
药物可分泌至乳汁，停药后仍需间隔7天再恢复哺乳。
六、临床规范备注
1.仅可在具备新型冠状病毒诊疗处置条件、有相关治疗经验专科医师指导下使用，不可作为非处方药自行购买服用。
2.用药期间同步使用其他所有药物需提前告知医师，全面排查药物相互作用风险，定期监测相关检验指标。
3.仅针对轻型、中型新型冠状病毒感染者，出现急性呼吸窘迫、持续低氧等重症表现人群，不单独治疗，需配合规范重症诊疗方案。
4.新型冠状病毒持续变异，针对不同流行毒株有效性需持续跟进相关研究，需结合当期流行毒株诊疗建议合理选用。
5.无人体药物过量处置相关临床经验，若发生过量服用，立即停药并采取生命体征监测等对症支持处理。
