伊基奥仑赛注射液归属于典型的自体CAR-T细胞免疫注射液,核心原料取自患者自身免疫细胞,完全契合自体细胞疗法的核心定义,和异体来源细胞治疗存在本质区分。
自体细胞疗法的核心特征为细胞来源与接受治疗的患者为同一个体,伊基奥仑赛注射液的制备流程遵循该标准,首先采集患者自身外周血中的T淋巴细胞,在体外环境下完成基因修饰改造,不会采用其他供体的免疫细胞,从根源规避异体移植易出现的排异反应相关风险。经过基因改造后的T细胞携带靶向识别结构,完成体外扩增纯化后再回输至原患者体内发挥抗肿瘤作用,全程细胞来源自体匹配,不存在异体免疫排斥的基础诱因。
相比异体细胞治疗,伊基奥仑赛注射液相关免疫排斥类不良事件发生概率更低,但依旧会出现细胞因子释放、神经相关免疫毒性等特有反应,开展治疗前需完成全面身体筛查,所有细胞采集、体外改造以及回输操作均有严格规范,需全程遵医嘱完成全部诊疗流程与后期长期监测。



