纳基奥仑赛注射液是靶向CD19靶点的自体CAR-T细胞治疗注射液,属于细胞类生物治疗药物,主要针对复发难治B系血液肿瘤,必须遵医嘱用药。
纳基奥仑赛注射液制备依托自体细胞分离改造技术,提取患者自身T淋巴细胞后,在体外开展基因编辑,使T细胞表达可识别CD19抗原的嵌合抗原受体,完成扩增质控后制备成细胞注射液。回输至患者体内后,改造后的免疫细胞可特异性靶向并清除携带CD19的恶性B细胞,依靠长效免疫留存作用控制肿瘤病灶,区别于传统化疗药物与靶向小分子制剂。
该注射液仅适用于符合对应基因与病情标准的成人复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病患者,仅能在具备CAR-T救治能力的专科医疗机构开展治疗。用药前需完成多轮身体状态评估,排除活动性感染、严重脏器损伤等禁忌情况,输注后需要长时间监测特异性免疫相关不良反应,无对应血液肿瘤适应症的患者不能采用纳基奥仑赛注射液进行抗肿瘤干预。



