纳基奥仑赛注射液的适用人群

纳基奥仑赛注射液的适用人群包括复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者、多亚型复发难治大B细胞淋巴瘤成人患者、脏器状态稳定无活动性危重合并症的成人患者、肿瘤细胞稳定表达CD19抗原的B系肿瘤成人患者等。

1.复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者

肿瘤细胞免疫分型检测证实表达CD19抗原，经多轮化疗、靶向药物等规范治疗后未达到疾病缓解，或是缓解后再次复发，符合后线挽救治疗标准的成年人群可选用。

2.多亚型复发难治大B细胞淋巴瘤成人患者

包含弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡淋巴瘤、高级别双打击三打击淋巴瘤，患者至少接受二线系统性治疗，自体造血干细胞移植后复发也纳入适用范围。

3.脏器状态稳定无活动性危重合并症的成人患者

无活动性严重感染、未控制的自身免疫病，心肺肝肾等重要脏器功能基本稳定，能够承受淋巴细胞清除预处理、外周血T细胞采集、细胞回输及后续不良反应监护整套流程。

4.肿瘤细胞稳定表达CD19抗原的B系肿瘤成人患者

免疫组化或流式检测确认恶性B细胞稳定表达CD19，CD19抗原丢失、T系、髓系血液肿瘤成人患者不在适用范围内，无法通过纳基奥仑赛注射液获得抗肿瘤疗效。

注意，需由具备CAR-T治疗资质的医生完成完整病情、脏器、免疫分型评估，确认全部达标后才可启动纳基奥仑赛注射液相关制备与治疗流程。