纳基奥仑赛注射液的适应症包括复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病、复发难治大B细胞淋巴瘤等。
1.复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病
适用于成年患者,肿瘤细胞经流式免疫分型检测明确表达CD19抗原,经过多轮标准化疗、靶向药物等系统治疗后疾病未缓解,或是治疗取得缓解后再次出现复发,无其他有效常规治疗方案时可选用纳基奥仑赛注射液干预。
2.复发难治大B细胞淋巴瘤
适用于成年患者,覆盖弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、滤泡淋巴瘤转化而来的大B细胞淋巴瘤、高级别双打击与三打击B细胞淋巴瘤;患者至少完成二线系统抗肿瘤治疗,自体造血干细胞移植后复发也纳入该适应症范畴。
注意,T细胞急性淋巴细胞白血病、各类髓系白血病、低级别滤泡淋巴瘤、套细胞淋巴瘤等不纳入适应症;肿瘤细胞出现CD19抗原丢失的B系肿瘤,同样不属于纳基奥仑赛注射液获批适应症,无法通过该注射液开展治疗。确诊患者需先完善病理、免疫分型及既往治疗史核查,由具备CAR-T救治资质的专科医生判断是否匹配纳基奥仑赛注射液对应的适应症,符合全部标准后方可启动细胞制备与回输流程。



