纳基奥仑赛注射液为后线细胞治疗药物,不同获批适应症对应不同治疗线数标准,仅适用于经多轮常规方案治疗后疾病失控的成人患者。
针对成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病,纳基奥仑赛注射液获批用于经过多线系统性抗肿瘤治疗后未实现缓解,或是治疗缓解后再次复发进展的患者,临床注册研究纳入人群均已接受多轮化疗、靶向等传统方案干预,常规治疗无法控制肿瘤后才可选用。针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤适应症,要求患者至少完成二线系统性治疗,也包含自体造血干细胞移植后复发的人群,仅一线治疗失败不符合用药标准。
需注意,纳基奥仑赛注射液不作为一线初始治疗方案,仅用于常规治疗失效的后线挽救治疗,尚未完成规范多线治疗、初次确诊未接受标准化疗的患者不适用。治疗前需梳理完整既往抗肿瘤治疗史,由具备CAR-T治疗资质的医生评估既往治疗线数、肿瘤复发状态,确认符合后线治疗标准,才可开展纳基奥仑赛注射液相关细胞制备与回输流程。



