纳基奥仑赛注射液获批淋巴瘤适应症仅针对复发难治大B细胞淋巴瘤,该大类包含多种病理亚型,必须遵医嘱用药。
纳基奥仑赛注射液获批对应的复发难治大B细胞淋巴瘤包含弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵隔大B细胞淋巴瘤、由滤泡性淋巴瘤转化而来的大B细胞淋巴瘤、3b级滤泡性淋巴瘤,以及伴随MYC、BCL2、BCL6基因异常的高级别双打击、三打击B细胞淋巴瘤。上述亚型肿瘤细胞均稳定表达CD19抗原,可被经过基因修饰的自体CAR-T细胞特异性识别清除。
滤泡性低级别淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、外周T细胞淋巴瘤等其他淋巴瘤亚型,均不属于纳基奥仑赛注射液获批覆盖范围,即便存在复发难治状态也无法选用该注射液。临床需先完善病理分型与免疫组化检测,确认属于上述大B细胞淋巴瘤亚型,且患者已完成二线及以上系统性治疗后病情进展,再由具备CAR-T治疗资质的专科医生评估,判断是否可开展纳基奥仑赛注射液的细胞制备与回输。