膀胱癌患者免疫治疗的适用人群主要包括:①不适合或不耐受顺铂等含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者;②PD-L1阳性(综合阳性评分≥10)或肿瘤突变负荷(TMB)高的晚期尿路上皮癌患者;③肌层浸润性膀胱癌术后辅助免疫治疗(如卡介苗治疗失败的高危患者);④无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
不适合含铂化疗的患者:肾功能不全、心脏病或听力障碍等基础疾病患者,因顺铂等化疗药物可能加重并发症,免疫治疗可作为替代方案。
PD-L1或TMB高表达患者:免疫治疗对PD-L1阳性(CPS≥10)或TMB-H(≥10个突变/Mb)的肿瘤细胞杀伤作用更显著,需通过检测明确生物标志物状态。
肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗:卡介苗(BCG)治疗失败的高危患者,免疫治疗可降低复发风险,延长无病生存期,需在多学科团队评估后实施。
无法手术切除的晚期患者:局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,免疫治疗可控制肿瘤进展,改善生活质量,尤其对无驱动基因突变(如FGFR3野生型)的患者获益更明显。
特殊人群注意事项:老年患者需评估器官功能,儿童患者暂不推荐,孕妇及哺乳期女性需权衡治疗获益与胎儿风险,建议在专科医生指导下制定个体化方案。