注射用甲苯磺酸瑞马唑仑是一种苯二氮?类药物,作用于GABAA受体,适用于常规胃镜检查的镇静。该药是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,为常规胃镜检查镇静提供了新的用药选择,需由专业人员操作使用。
一、药物作用原理
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑作用于GABAA受体,通过增强该受体活性产生镇静作用;经非特异性酯酶水解代谢,主要代谢产物无药理活性,药物终末半衰期短,不易蓄积,代谢产物主要经肾脏排泄,血浆蛋白结合率较高。
二、适用人群特点
仅适用于成人患者,适用场景包含胃镜、结肠镜、支气管镜等各类非气管插管操作镇静,以及择期手术全身麻醉的诱导、维持。
三、安全性说明
1.整体不良反应特征
多数不良反应为轻度、中度,仅少量受试者出现3级不良反应。
2.不良反应分类
(1)十分常见(≥10%):低血压、注射部位痛、头晕、运动障碍.
(2)常见(1%~10%):呼吸抑制、血氧饱和度降低、咳嗽、恶心、呕吐、心动过缓、血胆红素升高、白细胞计数升高。
(3)偶见(0.1%~1%):高血压、震颤、头痛、喉部疼痛、呃逆、高尿酸、心电图异常、蛋白尿、尿路感染、皮疹、眩晕。
四、使用注意事项
1.禁用人群
对苯二氮?类药物或本品任一成分过敏者、重症肌无力、精神分裂症、严重抑郁状态患者禁用。
2.不适用人群
18周岁以下儿童、青少年,妊娠期、哺乳期人群,脑发育期低龄患者。
3.慎用人群
循环容量不足、严重心肺基础疾病、心律失常、呼吸道管理困难患者,老年、肝肾功能受损人群,同期使用其他镇静、麻醉药物者。
4.给药操作规范
仅可由麻醉医生静脉给药,给药全程需备好供氧、气道、复苏设备;可分次负荷给药,也可持续输注维持镇静,根据患者镇静状态调整给药速度,不可快速大剂量推注。
5.定期监测要求
给药前完善心率、血压、血氧基础监测;给药全程连续监测呼吸、血压、心率、血氧饱和度;术后持续观察至Aldrete评分达标方可离院。
6.药物联用管控
与其他麻醉、镇静、催眠药物合用会叠加药理作用,需降低本品给药剂量。
五、核心认知误区
误区1:仅胃肠内镜检查才能使用
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑同时适用于支气管镜等非插管操作、择期手术全身麻醉诱导维持。
误区2:肝肾功能不全患者不能使用
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑代谢不依赖肝肾,肝肾功能受损成人可在监测下规范使用。
误区3:镇静后即刻可独自离院活动
需持续监测至苏醒评分达标,且需家属陪同离院,短时间避免驾车、操作器械。
误区4:与其他镇静药联用无需减量
联用镇静、麻醉药物会叠加抑制作用,必须下调给药剂量。
误区5:儿童减量即可用于内镜镇静
18岁以下人群无临床安全数据,完全不适用,禁止给药。
六、临床规范备注
1.给药前排查过敏史、重症肌无力、精神类疾病,完善生命体征监测,备齐全套气道复苏设备。
2.全程连续监测呼吸、血压、血氧、心率,出现呼吸抑制、低血压第一时间对症干预。
3.合并心肺疾病、老年、肝肾功能异常患者,给药期间加密监测频次。
4.禁止同期叠加多种镇静药物,联用需下调剂量并延长观察时长。
5.患者苏醒达标后仍需家属陪同,告知短期内不可驾驶、操作精密器械。
6.出现持续心动过缓、重度低血压、长时间呼吸抑制,立即停用药物并开展专科抢救。



