正清风痛宁注射液为处方类中成药,成分为盐酸青藤碱,纯度≥98%;辅料为依地酸二钠、亚硫酸氢钠、注射用水,具有祛风除湿、活血通络、消肿止痛的功效。该药不良反应偶见过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过抢救培训,需在医生指导下使用。用药后出现过敏反应或其他严重不良反应,须立即停药并及时救治。
一、药物作用原理
正清风痛宁注射液有效成分为盐酸青藤碱,可祛风散除寒湿,疏通经络血脉,消除肿胀、缓解痹痛;具有镇痛、抗炎、抑制免疫的药理效应,可改善风寒湿邪痹阻经络引发的肢体关节气血不通状态。
二、适用人群特点
适用于风寒湿痹证患者,可见肌肉酸痛、关节肿胀、疼痛、屈伸不利、麻木僵硬;风湿与类风湿性关节炎见上述证候者可以使用。
三、安全性说明
1.不良反应
(1)过敏反应:可出现皮肤潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、紫绀,严重时可发生过敏性休克。
(2)全身性损害:可见畏寒、寒战、发热、疼痛、乏力、多汗、面色苍白、四肢湿冷、晕厥等表现。
(3)呼吸系统:可引发咳嗽、呼吸急促等不适。
(4)心血管系统:会出现心悸、胸闷、胸痛、脉搏细弱等症状。
(5)胃肠道系统:存在恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口干等反应。
(6)神经精神系统:可发生头晕、头痛、烦躁不安、大小便失禁、昏迷等情况。
(7)皮肤及其附件:可见斑丘疹、荨麻疹、红斑疹;口唇、舌部、四肢末梢麻木,鼻、眼、咽喉黏膜充血、水肿。
(8)用药部位:注射局部可产生瘙痒、疼痛、红肿、皮疹等现象。
(9)其他:还可出现眼花、关节疼痛加重等情况。
2.用药禁忌
(1)对该药、含盐酸青藤碱的其他制剂,或是成分中依地酸二钠、亚硫酸氢钠等辅料存在过敏,或既往使用后出现过严重不良反应的患者禁用。
(2)支气管哮喘患者禁用。
(3)禁止和双氯芬酸钠注射液等偏碱性药物配伍使用。
四、使用注意事项
1.药品储存不当会影响质量,给药前需要仔细检查药液,若药液存在浑浊、沉淀、变色、结晶等性状改变,或是瓶身漏气、有裂纹,均不可使用。
2.用药前需要详细了解患者情况、既往用药史以及过敏史。肝肾功能异常患者、老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群以及初次用药者需慎用;确需使用时,必须遵从医嘱,并且加强用药监测。
3.需要严格依照药品说明书标注的功能主治范围使用。
4.用药剂量需要严格把控,可按照说明书推荐剂量给药,或是遵从医嘱使用。
5.首次注射操作必须在医疗机构内完成,注射结束后嘱咐患者静坐观察10分钟,无不适症状才可离开。
6.该药可强烈释放组胺,部分患者注射后1至10分钟会产生瘙痒、潮红、出汗、肿痛加重的表现,大多为一过性,一般不用特殊处理,0.5至1小时可自行消退;若反应加重,应马上停药,必要时予以对症拮抗处理。
7.给药过程中,患者一旦出现手足、口唇发麻,胸闷、胸痛等表现,有可能是药液误入血管造成血压快速下降,需要立刻停药,并酌情对症处理。
8.若发生过敏性休克,可参照常规过敏性休克抢救方案,使用肾上腺素开展拮抗治疗。
五、核心认知误区
误区1:只要关节肿痛就可以使用该药注射治疗
正清风痛宁注射液针对风寒湿痹证,支气管哮喘、对青藤碱过敏者禁用,必须医生辨证后在医疗机构内使用,不可自行使用。
误区2:注射之后出现皮肤瘙痒、出汗就代表治疗无效
部分一过性瘙痒、潮红、出汗属于组胺释放带来的常见反应,多数可自行消退,需要医护人员现场观察评估,严重时及时处理。
六、临床规范备注
1.贮藏遵照说明书密封、避光相关条件保存。
2.正清风痛宁注射液属于处方药注射剂,只可在医疗机构内由医护操作给药。
3.用药后一旦出现过敏、休克相关征象,应当立即停药,开展急救处理。