目前乳腺癌疫苗尚未正式上市。
尽管乳腺癌疫苗的研发已取得一定进展,但全球范围内没有针对乳腺癌的预防性疫苗获批上市。美国克利夫兰医学中心研发的α-乳清蛋白疫苗(针对三阴性乳腺癌)处于临床试验阶段,仅用于预防复发且处于早期研究验证期;FDA批准的LEE011与芳香剂组合疗法虽具有预防功效,但本质属于靶向治疗药物,并非传统意义的疫苗;国内研发的LK101mRNA疫苗获FDA临床试验批准,但其适应症为晚期实体瘤,乳腺癌仅是其潜在应用方向之一。
乳腺癌疫苗的研发面临诸多挑战,因为乳腺癌的病因复杂,涉及遗传、激素、环境等多因素,与HPV等单一病毒因素导致的癌症不同,这使得疫苗研发更具难度。



