该说明书概括了小儿氨酚黄那敏颗粒的药品名称、成份、性状、作用类别、适应症、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理毒理、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、说明书修订日期等内容。
一、药品名称
通用名称:小儿氨酚黄那敏颗粒
英文名称:PediatricParacetamol,AminophenazoneandChlorphenamineMaleateGranules
汉语拼音:Xiao'erAnfenHuangnaminKeli
二、成份
本品为复方制剂,每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克。辅料为:蔗糖、阿司帕坦、甜菊素、食用香精。
三、性状
本品为白色至浅黄色或浅粉色的颗粒。
四、作用类别
本品为感冒用药类非处方药药品。
五、适应症
适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。
六、规格
每袋含对乙酰氨基酚125毫克,马来酸氯苯那敏0.5毫克,人工牛黄5毫克。
七、用法用量
口服。1至3岁,10至15千克,0.5至1袋;4至6岁,16至21千克,1至1.5袋;7至9岁,22至27千克,1.5至2袋;10至12岁,28至32千克,2至2.5袋。一日3次。
八、不良反应
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。
九、禁忌
严重肝肾功能不全者禁用。
十、注意事项
1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.1岁以下儿童应在医师指导下使用。
4.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
5.肝、肾功能不全者慎用。
6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
十一、药物相互作用
1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
十二、药理毒理
对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;马来酸氯苯那敏为抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。
十三、贮藏
密封,在阴凉干燥处保存。
十四、包装
复合膜袋包装,每袋1克,每盒10袋或每盒12袋。
十五、有效期
24个月
十六、执行标准
《中国药典》2015年版二部
十七、批准文号
国药准字H15020752
十八、说明书修订日期
2015年12月01日



