注射用绒促性素

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该药品为白色冻干块状物或粉末,含有绒促性素等成分,有促进青春期前隐睾症的诊断和治疗、治疗男性不育、促排卵等功效,肌内注射是其主要用方式,使用时应在有经验的医生指导下进行,密切监测卵巢反应,避免发生卵巢过度刺激综合征,运动员慎用。用药期间可能出现多种不良反应,孕妇需慎用,哺乳期妇女使用期间应停止哺乳,儿童、老人用药情况尚不明确,药物过量使用的相关信息暂无,本药品应遮光、密封,在2-8℃暗处保存,有效期为36个月。

通用名称:注射用绒促性素

英文名称:HumanChorionicGonadotropinforInjection

汉语拼音:ZhusheyongRongcuxiongxisu

【成份】

主要成份为绒促性素,辅料为磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠。

【性状】

本品为白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】

1.青春期前隐睾症的诊断和治疗。

2.垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。

3.垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促性腺激素促使卵泡发育与成熟。

4.用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。

5.重组绒促性素辅助生育技术。

6.男性性功能低下。

7.女性黄体功能不全。

8.功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产

【规格】

1000IU

【用法用量】

1.青春期前隐睾症:肌内注射重组绒促性素500-1000IU,每周2-3次,持续3-6个月。

2.男性不育:肌内注射,一次500-1000IU,一周3次。持续6个月。若精子数少于500万/ml,需持续用药12周。

3.促排卵:肌内注射,于月经周期第10天起,每日或隔日注射一次,剂量因人而异,连续注射5-20天。

4.体外受精:于取卵前36小时注射,一次5000-10000IU。

【不良反应】

1.女性患者:较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,伴有轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,一般可在2-3小时后自行缓解。较少见的不良反应有:卵巢破裂、多胎妊娠、妊娠呕吐、严重水电解质紊乱、过敏反应、卵巢过激综合征、血栓形成。

2.男性患者:一般无不良反应,偶见睾丸肿大、疼痛,停药后可消失。

【禁忌】

1.对促性腺激素过敏者禁用。

2.前列腺癌或其他与激素相关的癌症患者禁用。

3.卵巢、子宫、乳腺恶性肿瘤患者禁用。

【注意事项】

1.本品应在有经验的医生指导下使用。

2.用药期间应密切监测卵巢反应,避免发生卵巢过度刺激综合征。

3.本品仅供肌内注射,不得用于静脉注射。

4.本品溶解后应尽快使用,如出现混浊或沉淀禁止使用。

5.运动员慎用。

【药物相互作用】

1.与LH作用相似,本品能促使性腺激素的分泌,故可将本品与尿促性素合用,治疗垂体功能低下所致的男性不育。

2.与绝经后促性腺激素联合使用,可促进卵泡发育与成熟。

3.与HCG联合使用,可辅助生育技术,促进排卵。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

绒促性素是由胎盘分泌的一种糖蛋白激素,主要具有促黄体生成素(LH)的作用,能促进和维持黄体功能,使月经黄体增大成为妊娠黄体,分泌孕激素。此外,绒促性素还能促使卵泡生成和成熟,并可模拟生理性的促黄体生成素峰值而促发排卵。

【药代动力学】

肌内注射后吸收迅速,半衰期约为3小时。血药浓度于注射后6-8小时达峰值,随后迅速下降,约24小时后基本消失。

【贮藏】

遮光,密封,在2-8℃暗处保存。

【包装】

西林瓶装,每盒1支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字S10970028

【说明书修订日期】

2015年12月01日

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