评价ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴幼儿中安全性和免疫原性的Ⅲ期临床试验
项目介绍
登记号：
CTR20212286
项目用药：
A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
适应症：
用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。
疾病：
肺炎,败血症,脑膜炎
试验分期：
III期
申办方：
北京绿竹生物制药有限公司
开展区域：
南宁市,柳州市
试验伤害保险：
有
患友权益
1、每次探访的交通补贴200，异地交通费实报实销
2、每次采血的补贴200备注：不同中心可能会存在差异，具体补贴以实际为准。交通补贴、采血补贴具体金额以医学老师与患者的沟通为准。
2、每次采血的补贴200备注：不同中心可能会存在差异，具体补贴以实际为准。交通补贴、采血补贴具体金额以医学老师与患者的沟通为准。
入排标准
1
年龄在3-5月龄的婴幼儿；（基础免疫阶段）
2
应足月（孕37-42周）且出生体重（2500g≤体重≤4000g）；（基础免疫阶段）
3
腋下体温＜37.3℃；（基础免疫阶段）
4
获得法定监护人签署的书面知情同意书；（基础免疫阶段）
5
根据研究者的意见，此家庭能遵守临床试验方案的要求；（基础免疫阶段）
6
未接种过A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的3-5月龄婴幼儿；（基础免疫阶段）
7
受试者在接种前14天内无其他减毒活疫苗（如：卡介苗、轮状病毒疫苗等）接种史，7天内无其他非活疫苗（如：乙肝疫苗、脊灰疫苗、百白破疫苗等）接种史。（基础免疫阶段）
8
在本临床试验中完成基础免疫接种，且年龄达到18月龄的试验组婴幼儿；（加强免疫阶段）
9
根据研究者的意见，此家庭能遵守临床试验方案的要求。（加强免疫阶段）
研究者信息
黄腾 副主任医师 医学硕士
注意事项
请务必了解项目详情后，推荐给真正需要且符合项目要求的用户
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