盐酸纳呋拉啡口崩片人体生物等效性研究
项目介绍
登记号：
CTR20240400
项目用药：
盐酸纳呋拉啡口崩片
适应症：
改善如下患者的瘙痒症状（仅限于现有治疗效果不理想时）： 透析患者；慢性肝病患者
疾病：
瘙痒症,肝病
试验分期：
其它 其他说明:生物等效性试验
申办方：
湖南科伦制药有限公司
开展区域：
长沙市
试验伤害保险：
有
患友权益
1、每次探访的交通补贴200，异地交通费实报实销
2、每次采血的补贴200备注：不同中心可能会存在差异，具体补贴以实际为准。交通补贴、采血补贴具体金额以医学老师与患者的沟通为准。
2、每次采血的补贴200备注：不同中心可能会存在差异，具体补贴以实际为准。交通补贴、采血补贴具体金额以医学老师与患者的沟通为准。
入排标准
1
年龄≥18周岁，男女均可；
2
男性受试者的体重≥50.0 kg，女性受试者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2之间（含边界值）；
3
受试者自愿签署书面的知情同意书；
4
同意适当避孕：①受试者自筛选前14天内已采取有效的避孕措施；②且自签署知情至末次PK采血期间自愿采取非药物避孕措施；③且在试验药品末次给药后1个月内无妊娠计划或捐卵计划，并在这期间自愿采取有效避孕措施。
研究者信息
张静 副主任医师 医学硕士
注意事项
请务必了解项目详情后，推荐给真正需要且符合项目要求的用户
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