重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗（大肠埃希菌）免疫原性桥接临床试验
项目介绍
登记号：
CTR20212272
项目用药：
重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价疫苗(大肠埃希菌)
适应症：
预防人乳头瘤病毒HPV6和HPV11感染及因此引发的尖锐湿疣等疾病和人乳头瘤病毒HPV16、HPV18、HPV31、HPV33、HPV45、HPV52、HPV58感染及因此引发的宫颈癌等疾病
疾病：
人乳头瘤病毒,宫颈癌,尖锐湿疣,疣
试验分期：
III期
申办方：
厦门万泰沧海生物技术有限公司
开展区域：
成都市
试验伤害保险：
有
患友权益
1、每次探访的交通补贴200，异地交通费实报实销
2、每次采血的补贴200备注：不同中心可能会存在差异，具体补贴以实际为准。交通补贴、采血补贴具体金额以医学老师与患者的沟通为准。
2、每次采血的补贴200备注：不同中心可能会存在差异，具体补贴以实际为准。交通补贴、采血补贴具体金额以医学老师与患者的沟通为准。
入排标准
1
接种首针疫苗时年龄在9-17岁（包括9岁和17岁）之间的男性受试者或9-26岁（包括9岁和26岁）之间的女性受试者；
2
受试者（及法定监护人）能够理解研究程序并有能力遵守方案要求（如采集生物标本、填写日记卡和按期参加随访），并签署知情同意书（＜18周岁受种者由本人及法定监护人签署，≥18周岁受种者由本人签署即可）；
3
成年女性受试者同意在完成首针接种后的8个月内无妊娠计划并使用有效的避孕措施，或为输卵管结扎、良性病变的子宫次全切、卵巢良性肿瘤切除的妇女，或为男性或未成年女性受试者；
4
既往无性病史（包括梅毒、淋病、软下疳、尖锐湿疣、性病性淋巴肉芽肿、腹股沟肉芽肿等）；
5
男性受试者，或为既往无宫颈筛查结果异常史或宫颈上皮内瘤变（CIN）史的女性受试者；
研究者信息
刘学成 主任医师 医学学士
注意事项
请务必了解项目详情后，推荐给真正需要且符合项目要求的用户
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