五味子颗粒对部分成人原发性失眠有一定辅助改善作用，部分研究显示其可缩短入睡时间、减少夜间觉醒次数，但效果存在个体差异，需结合生活方式调整与规范治疗。
一、作用机制与临床证据
五味子颗粒含木脂素类等成分，传统中医理论认为其有安神敛汗功效，现代研究提示其可能通过调节中枢神经递质（如GABA）发挥镇静作用。部分小样本临床研究显示，服用4周后受试者睡眠质量自评量表（PSQI）得分降低，但研究样本量较小、随访周期短，缺乏大规模随机对照试验支持。
二、适用人群与禁忌
适用于轻度原发性失眠成人（无明显精神心理障碍、慢性躯体疾病者），可辅助改善入睡困难、睡眠浅等症状。儿童（12岁以下）、孕妇及哺乳期女性禁用，因缺乏安全性数据；严重心、肝、肾功能不全患者慎用，五味子可能加重肝肾代谢负担；对五味子过敏者禁用，可能引发皮疹、呼吸困难等过敏反应。
三、疗效局限性与联合干预
单一使用五味子颗粒对中重度失眠、继发性失眠（如焦虑抑郁、慢性疼痛引发的失眠）效果有限，需优先处理原发病因。建议联合认知行为疗法（CBT-I），如规律作息、睡前放松训练等非药物干预，必要时在医生指导下短期联用褪黑素或镇静催眠药。
四、安全性与用药原则
短期服用（2周内）不良反应少见，偶见口干、胃部不适；长期服用可能影响肝肾功能，需定期监测指标。用药期间避免饮酒、驾驶或操作机械，因可能加重嗜睡症状。用药1周后症状无改善或加重，应立即停药并就医调整方案。
五、特殊人群风险提示
老年患者（65岁以上）代谢能力下降，需在医生评估后小剂量试用；高血压、糖尿病患者服用期间需监测血压、血糖变化，因五味子可能影响部分降压药、降糖药的代谢。用药期间如出现持续头晕、心悸、情绪异常，提示可能存在药物相互作用或原发病进展，需及时停药并就诊。
