依洛尤单抗为PCSK9抑制剂可阻其与LDLR结合增LDL-C清除降水平,大量临床终点研究显示能降ASCVD患者主要心血管不良事件风险,适用于经饮食和最大耐受剂量他汀仍不能充分控血脂的原发性高胆固醇血症等患者及ASCVD二级预防,不同年龄一般成人可使用需关注老年肝肾功能等,女性无需因性别调剂量但孕哺期需谨慎评估,有心血管病史者需结合病情和合并用药综合判断安全性有效性。

一、降低低密度脂蛋白胆固醇水平
依洛尤单抗是一种前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)抑制剂,通过与PCSK9结合,阻止其与低密度脂蛋白受体(LDLR)结合,从而增加LDLR介导的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的清除,显著降低LDL-C水平。多项临床研究证实,在高胆固醇血症患者中使用依洛尤单抗,可使LDL-C水平降低约50%,对于经饮食和最大耐受剂量他汀治疗后仍不能充分控制血脂的患者,能进一步优化血脂管理。
二、减少动脉粥样硬化性心血管疾病事件风险
大量临床终点研究显示,依洛尤单抗可降低动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)患者的主要心血管不良事件风险。例如,FOURIER研究表明,在已有ASCVD的患者中,加用依洛尤单抗可显著减少心肌梗死、卒中、因不稳定型心绞痛住院及冠状动脉血运重建的发生率,其机制与持续降低LDL-C水平,稳定动脉粥样硬化斑块,减轻炎症反应等多方面作用相关,为ASCVD患者的二级预防提供了重要的治疗选择。
三、适用人群及特殊考量
依洛尤单抗适用于原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常患者经饮食和最大耐受剂量他汀治疗后仍不能充分控制血脂的情况,以及ASCVD患者的二级预防。对于不同年龄人群,一般成人均可使用,但需关注老年患者可能存在的肝肾功能差异等因素;女性使用时无需因性别调整剂量,但孕期、哺乳期女性使用需谨慎评估药物对胎儿或婴儿的潜在影响,需在医生指导下权衡风险与获益;有相关心血管病史的患者使用时,应结合其基础病情及其他合并用药情况综合判断,确保治疗的安全性和有效性。