TDM1（注射用曲妥珠单抗-美坦辛偶联物）是一种靶向HER2的抗体偶联药物，通过精准递送化疗药物杀伤癌细胞，主要用于HER2阳性乳腺癌治疗。
TDM1属于抗体偶联药物（ADC），由靶向HER2的曲妥珠单抗与化疗药物美坦辛（DM1）通过稳定硫醚键偶联而成。曲妥珠单抗特异性结合癌细胞表面HER2，将DM1递送至肿瘤细胞内，实现靶向化疗。
TDM1获批用于两类HER2阳性乳腺癌：①HER2阳性早期乳腺癌术后辅助治疗，适用于曲妥珠单抗等治疗后仍存在高复发风险者；②HER2阳性转移性乳腺癌，作为二线治疗方案。需通过免疫组化（IHC）或原位杂交（FISH）确认HER2表达状态。
DM1在细胞内释放后抑制微管蛋白聚合，阻断细胞分裂，杀伤癌细胞。关键试验EMILIA显示，TDM1对比拉帕替尼+卡培他滨，中位无进展生存期（PFS）延长至9.6个月（对照组6.4个月），客观缓解率（ORR）达43.6% vs 30.8%，且安全性良好。
特殊人群需特别注意：孕妇/哺乳期妇女禁用，避免药物对胎儿/婴儿影响；肝功能不全者需监测转氨酶，严重异常时停药；用药前评估心功能，左心室射血分数（LVEF）降低者慎用；用药期间监测肺部症状，间质性肺病（ILD）风险患者需及时停药。
