索托克拉片属于新一代高选择性BCL-2靶向口服抑制剂，为抗肿瘤创新口服药物，适用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者、既往接受过至少两种系统性治疗（含布鲁顿氏酪氨酸激酶[BTK]抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，依靠优化后的分子结构诱导肿瘤细胞凋亡，具备短半衰期、体内无蓄积的药代特点，可实现稳定持久的肿瘤深度缓解，弥补多线治疗后患者可选方案不足的临床缺口。
一、药物作用原理
BCL-2蛋白是调控细胞凋亡的关键蛋白，B细胞恶性肿瘤中BCL-2过度表达会抑制肿瘤细胞凋亡，造成肿瘤持续存活、耐药复发。索托克拉片可精准结合BCL-2蛋白BH3结构域，阻断其与促凋亡蛋白结合，恢复肿瘤细胞自身凋亡通路；经分子结构优化后药物半衰期短、体内无蓄积，可快速代谢清除，兼顾强效抗肿瘤作用与用药安全灵活度。
二、适用人群特点
1.成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）：既往接受过至少包含BTK抑制剂的一种系统治疗。
2.成人复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）：既往接受过至少两种系统性治疗，且治疗方案中包含BTK抑制剂。
3.存在IGHV未突变、17p缺失、TP53突变、BTK抑制剂耐药等高危预后特征的上述两类患者。
三、安全性说明
1.整体耐受性良好，整体毒性可控，长期用药无药物蓄积带来的器官损伤风险。
2.临床研究中未出现临床肿瘤溶解综合征（TLS）。
3.短半衰期特性便于出现不良反应时及时停药、调整剂量，降低重度毒性发生风险，更适配老年、合并基础疾病的高危患者。
四、核心认知误区
误区1：所有淋巴瘤、白血病患者都可以使用
索托克拉片可用于BTK抑制剂经治后的复发难治CLL/SLL、MCL，未接受BTK抑制剂治疗、其他类型血液肿瘤无法使用。
误区2：BCL-2类药物长期服用会持续蓄积，毒性风险高
索托克拉片具备短半衰期、体内无蓄积特征，药物可快速清除，长期用药安全性更可控，剂量调整空间更大。
五、临床规范备注
1.适用价值：索托克拉片针对BTK抑制剂治疗后耐药复发的慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤，解决这类患者后续缺少有效治疗药物的难题。
2.治疗获益：服药后多数患者肿瘤可得到明显缓解，存在TP53突变等高危病情的人群同样能获得治疗效果。
3.安全优势：药物代谢速度快，若服药后身体出现不适，停药后可快速清除，方便医生及时调整治疗方案。
