依若奇单抗注射液是一种全人源IgG1单克隆抗体，可以与人白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-23（IL-23）的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ（IFN-γ）以及白细胞介素-17A（IL-17A）的分泌，从而发挥抗炎作用。该药适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）等其他系统性治疗或PUVA（补骨脂素和紫外线A）不应答、有禁忌或无法耐受的中度至重度斑块状银屑病的成年患者的治疗。
一、药物作用原理
依若奇单抗注射液可以与人白细胞介素-12（IL-12）和白细胞介素-23（IL-23）的p40蛋白亚单位特异性结合，阻断其下游信号通路的激活，抑制干扰素-γ（IFN-γ）以及白细胞介素-17A（IL-17A）的分泌，从而发挥抗炎作用。通过这种“双靶向”机制，调控免疫应答的上游信号，实现精准干预。
二、适用人群特点
适用于成年中度至重度斑块状银屑病患者，既往环孢素、甲氨蝶呤等系统治疗或PUVA光疗无应答、存在禁忌或无法耐受。
三、安全性说明
1.总体安全性：在1404例接受本品治疗的银屑病患者中，各种不良反应发生率均小于5%，大多数为轻度。在12周双盲对照阶段，依若奇单抗组和安慰剂组治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率分别为53.2%和61.2%。
2.严重不良事件：安慰剂对照阶段及暴露调整后，本品不良事件以及严重不良事件发生率数值上均低于安慰剂。安全性汇总分析表明，本品不增加感染、恶性肿瘤的风险。
3.特殊人群优势：对于有系统性真菌感染、结核病、乙型肝炎、心力衰竭等风险因素或有既往病史者，本品提供了更安全的治疗选择。轻度肝肾功能不全患者及老年患者无需调整剂量。
四、使用注意事项
1.不适用人群：对本品活性成分或任何辅料过敏者禁用。尚无用于18岁以下儿童及青少年、孕妇及哺乳期妇女的充分安全性和有效性数据。
2.给药方式：仅用于皮下注射，推荐注射部位为腹部（优选）、上臂或大腿。给药前应检查溶液是否有颗粒物或变色，应由专业人员操作。
3.用药准备：需储存于2-8℃冰箱中。从冰箱取出后，应放置于室温环境30分钟以上恢复至室温，并在8小时内完成给药注射。请勿使用其他方法升温。
4.重要提示：使用前，医生应评估患者是否存在结核病、乙型肝炎、感染等风险。治疗期间需监测感染相关症状。
五、核心认知误区
误区1：适用于所有类型银屑病
依若奇单抗注射液仅适用于中度至重度斑块状银屑病，不适用于点滴状、脓疱型或红皮病型等其他类型银屑病。
误区2：可以立即见效
依若奇单抗注射液需要一定起效时间。临床研究显示，在第0、4周给药后，第8周可明显改善病情，并持续改善至第16周。
误区3：可以随意停药
银屑病是慢性疾病，依若奇单抗注射液用于长期维持治疗。随意停药可能导致病情复发。临床研究中，长期治疗应答率可稳定维持。
六、临床规范备注
1.临床指南推荐：《中国银屑病诊疗指南（2023版）》推荐，中重度斑块状银屑病当病情需要接受系统治疗时，特别是接受光疗或传统系统治疗无效、失效或无法耐受且生活质量受到明显影响时，使用IL-12/23抑制剂。《中国银屑病生物制剂及小分子药物治疗指南（2024）版》推荐斑块状银屑病使用IL-12/23抑制剂治疗；从应用安全性考虑，对于有隐匿结核病、乙肝、心力衰竭风险因素或有既往病史者，推荐使用IL-12/23抑制剂。
2.有效性数据：III期研究显示，第16周主要疗效终点PASI75应答率为79.4%，明显高于安慰剂组（16.5%）。长期疗效稳定，第52周PASI75应答率可维持在77.9%。同时能明显提高患者生活质量。
3.用药便利性：首年仅需注射5针，维持治疗年度仅需注射4针（每12周一次），减少了注射次数和就诊频率，有助于提高患者长期依从性。
4.创新性：是我国首个且唯一自主原研的IL-12/23“双靶向”单克隆抗体，具有自主知识产权。采用全人源序列设计，临床研究中抗药抗体发生率较低。
