手足口病疫苗即肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗，于2015年底在我国获批上市，用于预防EV71感染引起的手足口病。其研发针对EV71是致重症和死亡主因，生产采用细胞培养技术，免疫程序2剂次间隔1月，鼓励12月龄前完成。临床试验表明对相关手足口病保护率超90%，能降发病率及重症、死亡风险。6月龄5岁儿童建议尽早接种，特殊人群如过敏、患病、早产低体重儿等接种需遵循特定要求。接种后要留观30分钟，注意局部护理，观察全身反应，低热物理降温，高热或不适及时就医。
一、手足口病疫苗已上市
1.基本信息
手足口病疫苗即肠道病毒71型（EV71）灭活疫苗，主要用于预防由EV71感染引起的手足口病，这是目前唯一上市的手足口病疫苗。该疫苗于2015年底在我国获批上市，其上市为预防手足口病提供了有效的手段。
2.研发背景
手足口病是一种常见的儿童传染病，多发生于学龄前儿童，尤其是3岁以下婴幼儿。引发手足口病的肠道病毒有20多种，其中EV71是导致手足口病重症和死亡的主要病原体。因此，研发针对EV71的疫苗对预防重症手足口病意义重大。通过大量的临床前研究和临床试验，验证了该疫苗的安全性和有效性，从而获批上市。
3.疫苗特性
生产工艺：疫苗生产采用细胞培养技术，将EV71病毒接种到适宜的细胞株中进行培养，经过病毒收获、灭活、纯化等一系列工艺步骤，最终制成疫苗。
免疫程序：基础免疫程序为2剂次，间隔1个月，鼓励在12月龄前完成接种。不同厂家生产的疫苗，具体免疫程序可能会有细微差异，需严格按照疫苗说明书执行。
4.效果验证
多项临床试验结果表明，EV71灭活疫苗对EV71相关手足口病的保护率可达90%以上，对EV71感染引起的重症手足口病保护率更高，能有效降低手足口病的发病率和重症、死亡的发生风险。
二、接种建议
1.适用人群
6月龄5岁儿童是手足口病的高发人群，建议尽早接种疫苗。6月龄以下婴儿可通过母传抗体获得一定保护，5岁以上儿童感染EV71的风险相对较低，但如有条件，也可考虑接种。
2.特殊人群
过敏体质儿童：对疫苗中任何成分过敏，或以前接种同类疫苗时出现过敏反应的儿童，禁止接种。有其他过敏性疾病的儿童，在接种前应告知医生详细过敏史，由医生评估是否适宜接种。
患病儿童：正处于发热、急性疾病期或慢性疾病急性发作期的儿童，应待病情稳定或痊愈后再接种。如患有免疫缺陷病或正在接受免疫抑制治疗的儿童，接种疫苗可能无法产生有效的免疫应答，且可能增加不良反应发生风险，需在医生指导下谨慎决定是否接种。
早产及低体重儿：由于早产及低体重儿免疫系统发育相对不完善，接种疫苗后可能出现免疫反应不佳或不良反应风险增加的情况。建议在出生后满6月龄，且身体状况良好时接种，接种前需向医生详细告知出生情况及目前健康状况。
三、接种后注意事项
1.留观
接种后需在接种单位留观30分钟，以便及时发现并处理可能出现的急性过敏等严重不良反应。
2.局部护理
接种部位可能出现红肿、疼痛、硬结等局部反应，一般不需要特殊处理，23天可自行缓解。保持接种部位清洁干燥，避免搔抓，以防感染。
3.全身反应观察
部分儿童接种后可能出现发热、哭闹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等全身反应。低热（体温＜38.5℃）时可通过多喝温水、适当减少衣物等物理方法降温；若体温≥38.5℃或出现其他明显不适症状，应及时就医，并告知医生疫苗接种史。
